مقایسه اثر تزریق بوپی واکائین , ترامادول و مخلوط بوپی واکایین و ترامادول در محل برش جراحی بر شدت درد بعد از عمل در بیماران تحت جراحی سزارین انتخابی

مقایسه اثرکنترل درد بعد از عمل و عوارض بوپی واکائین , ترامادول و مخلوط بوپی واکایین و ترامادول بصورت تزریق درمحل برش جراحی در بیماران تحت جراحی سزارین انتخابی

کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی،دو سویه کور، تصادفی شده فاز 3 بر روی 90بیمار به روش بلوک های جایگشتی برای تصادفی سازی ازروش تخصیص تصادفی استفاده شد

افراد شرکت کننده در مطالعه (n=90) به روش بلوک های جایگشتی به 3 گروه A و B و C تخصیص داده خواهند شد، بیماران و ارزیابی کننده از نوع گروه های درمانی بیماران شرکت کننده اطلاعی ندارد.محل انجام مطالعه :بیمارستان امام خمینی گروه بیهوشی

شرایط ورود:سن بین 15-45 سال ،داشتن رضایت کتبی آگاهانه درخصوص همکاری با مطالعه ،طبقه بندی بیمار در کلاسASA1-2 . شرایط خروج:امتناع بیمار از ادامه همکاری در این مطالعه ،بی حسی نخاعی کافی و تبدیل ان به بیهوشی عمومی، بروز حساسیت به هر یک از داروهای مورد استفاده ،سابقه اعتیاد، وجود دردهای زمینه ای مثل کمر دردوسردرد، سابقه مصرف داروهای روانپزشکی ،دریافت مسکن قبل از عمل ،سابقه اعتیاد

گروه A که گروه کنترل میباشد دریافت کننده 10 میلی گرم بوپی واکائین که بوسیله نرمال سالین به حجم 10 میلی لیتر رسیده باشد که درانتهای عمل بوسیله جراح در محل انسزیون تزریق میشود. گروه B که گروه مداخله میباشد دریافت کننده 100 میلی گرم ترامادول که بوسیله نرمال سالین به حجم 10 میلی لیتر رسیده باشد درانتهای عمل بوسیله جراح در محل انسزیون تزریق میشود. گروه C که گروه مداخله میباشد دریافت کننده 10 میلی گرم بوپی واکائین و 100 میلی گرم ترامادول که بوسیله نرمال سالین به حجم 10 میلی لیتر رسیده باشد درانتهای عمل بوسیله جراح در محل انسزیون تزریق میشود.

میزان درد ،خارش. تهوع و استفراغ

بیماران از طریق بلوک بندی تصادفی به سه گروه تخصیص داد خواهد شد A و B و Cبه تعداد 15 بلوک شش تایی فرایند تخصیص تصادفی بصورت بلوک بندی بوده واز نرم افزار Random Allocation استفاده شده هر3 دارو از نظر ظاهری و حجم مشابه ومسئول تهیه دارو های مذکور در سرنگهای A و B وCپر کرده و دستیار بيهوشی بر طبق بلوک رندومیشن وحروف تصادفی A و Bو Cبدون اطلاع از نوع داروبه بیمار تزریق می کندداروها و در یک اتاق دیگر آماده شده و به فرد تزریق کننده در اتاق عمل تحویل داده می شود

داروها از نظر ظاهری و حجم مشابه و در یک اتاق دیگر آماده شده و به فرد تزریق کننده در اتاق عمل تحویل داده می شودکه تزریق کننده بیمار و ارزیابی کننده، نسبت نوع گروه های درمانی بیماران کور نگه داشته می شوند