چکیده پروتکل

چکیده
هدف: اين مطالعه، کارايي برنامه شناختي رفتاري «دوستاني براي زندگي» را در کاهش علايم اضطراب و افسردگي کودکان مي سنجد. اين مطالعه، یک کارآزمايي باليني کنترل شده، با یک نوبت سنجش قبل و دو سنجش بعد از مداخله است. نمونه این مطالعه شامل 248 دانش آموز پسر 10 ساله است که توسط تست اضطراب آشکار کودک و پرسشنامه افسردگي کودک از نظر وجود علايم خفيف تا متوسط اضطراب و افسردگي غربالگري شدند و 40 نفر معیارهای ورود به مطالعه را داشتند ( نمره تست اضطراب آشکار کودک بیشتر از17و نمره افسردگي کودک بین 9 تا 35 و عدم وجود سایر اختلالات روانپزشکی نیازمند درمان دارویی) و بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و انتظار تقسیم شدند. پرسشنامه ي توانايي ها و مشکلات (SDQ) و پرسشنامه ي افسردگي، اضطراب، استرس والد (DASS) نیز توسط والدین هر دو گروه تکميل گردید. در گروه مداخله به کودکان برنامه ي آموزشي شناختي رفتاري «دوستاني براي زندگي» در 8 جلسه هفتگي يک ساعته ارائه شد. گروه کنترل در لیست انتظار قرار گرفتند. پس از پايان جلسات و نیز 3 ماه بعد مجددا پرسشنامه هاي SDQ, DASS, CDI, RCMA در هر دو گروه تکميل گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201506215280N18
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-07-28, ۱۳۹۶/۰۵/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-28, ۱۳۹۶/۰۵/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راهله نجاتي
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری،بيمارستان ابن سينا، دانشگاه علوم پزشکي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3711 2540
آدرس ایمیل
nejatir2@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-07, ۱۳۹۲/۰۷/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-07, ۱۳۹۳/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه ي «دوستانی برای زندگی» در اضطراب و افسردگی کودکان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی برنامه ي «دوستانی برای زندگی» در اضطراب و افسردگی کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: نمره تست اضطراب آشکار کودک بیشتر از17; نمره افسردگي کودک بین 9 تا 35; عدم وجود سایر اختلالات روانپزشکی نیازمند درمان دارویی. معیارهای خروج: غیبت دو جلسه یا بیشتر از جلسات مداخله ی آموزشی; عدم تکمیل یا تکمیل ناقص پرسشنامه ها; تجربه ی رویداد استرس زای حاد اخیر (شش ماه گذشته).
سن
از سن 9 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
جدول اعداد تصادفی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی.
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-06-25, ۱۳۹۳/۰۴/۰۴
کد کمیته اخلاق
922855

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Organic anxiety disorder

2

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.0
توصیف کد ICD-10
Mild depressive episode

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگي، اضطراب، استرس والد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا، پایان جلسات، 3 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگي، اضطراب، استرس DASS

2

شرح متغیر پیامد
افسردگی کودک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا، پایان جلسات، 3 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگي کودک

3

شرح متغیر پیامد
اضطراب کودک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا، پایان جلسات، 3 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست اضطراب آشکار کودک

4

شرح متغیر پیامد
توانايي ها و مشکلات والدین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا، پایان جلسات، 3 ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه توانايي ها و مشکلات

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله به کودکان برنامه ي آموزشي شناختي رفتاري «دوستاني براي زندگي» در 8 جلسه هفتگي يک ساعته ارائه شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه شاهد علاوه بر دریافت درمان استاندارد، در ليست انتظار قرار گرفتند..
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
دکتر اعظم السادات حیدری
آدرس خیابان
بلوار حر عاملی، بیمارستان ابن سینا.
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهیار میر حیدری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی.
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر اعظم السادات حیدری
موقعیت شغلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار حر عاملی، بیمارستان ابن سینا.
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3711 2701
فکس
ایمیل
Heydarias@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه محرری
موقعیت شغلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان ابن سینا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3711 2701
فکس
ایمیل
Heydaria4@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر اعظم السادات حیدری
موقعیت شغلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان ابن سینا
شهر
بلوار حر عاملی، بیمارستان ابن سینا.
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...