بررسی تاثیر مکمل خوراکی حاوی عناب و زعفران بر بهبودی و کنترل علایم بیماران مبتلا به کووید-19

بررسی اثر مکمل خوراکی حاوی عناب و زعفران بر بهبود و کنترل علایم بیماران مبتلا به Covid-19

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2-3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار random allocation استفاده شد.

بیمارستان حضرت ولیعصر (عج) بیرجند پس از اخذ رضایت آگاهانه کتبی، بیماران به صورت تصادفی به 2 گروه (دارونما و مکمل) تقسیم خواهند شد. برای هر دو گروه بیماران درمان استاندارد انجام خواهد شد. مدت مداخله 2 هفته و دوز دریافتی معادل 15 میلی لیتر از مکمل سه بار در روز بعد از هر وعده غذایی به صورت خوراکی می باشد. هر روزه آزمایشات و معاینات بیماران انجام خواهد شد. در طول مطالعه، به جز داروساز (که نقشی در مطالعه بالینی و ارزیابی ها ندارد)، مابقی همکاران اعم از متخصصان عفونی، رادیولوژیست، پرستار و آنالیزور طرح، از نحوه تخصیص دارو و پلاسبو اطلاع نخواهند داشت.

شرایط ورود: تائید کلینیکی و یا پاراکلینیکی وجود بیماری کرونا به تشخیص متخصص بیماری های عفونی عدم وجود بیماری زمینه ای شامل بیماری های دیابت، اختلالات تیروئید، بیماری های دیگر ریوی، قلبی-عروقی، اتوایمیون و هموراژیک عدم بارداری و شیردهی. شرایط عدم ورود: بیماران مبتلا به فرم شدید بیماری کرونا (بیماران تحت ونتیلاتور، بیماران با درصد اشباع اکسیژن زیر 88 میلی متر جیوه و بیماران بستری در بخش ICU ) عدم تمایل بیمار برای ادامه مشارکت در طرح حساسیت به اجزای ترکیب مکمل.

گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به بیماری کرونا است که مداخله مکمل حاوی عناب و زعفران را دریافت می کنند. گروه مقایسه شامل بیماران مبتلا به بیماری کرونا است که مداخله دارونما را دریافت می کنند.

تغییرات رادیولوژیک، طول مدت بستری، دمای بدن، میزان سرفه، شاخص های CBC

کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی دو سویه کور تصادفی سازی با نرم افزار random allocation بر اساس تصادفی سازی، به هر نمونه مکمل یا پلاسبو یک شماره تعلق می گیرد و بیمار از مصرف دارو یا پلاسبو آگاه نخواهد شد (شماره های از ۱ تا ۶۰).

به بیماران اطلاع داده خواهد شد که در مطالعه شرکت می کنند و رضایت آگاهانه اخذ می شود اما نسبت به دریافت مکمل یا پلاسبو کور خواهند بود. در طول مطالعه، به جز داروساز (که نقشی در مطالعه بالینی و ارزیابی ها ندارد)، ما بقی همکاران طرح اعم از متخصصان عفونی، رادیولوژیست، پرستار و آنالیزور طرح، از نحوه تخصیص دارو و پلاسبو اطلاع نخواهند داشت. همچنین مکمل و پلاسبو از نظر خصوصیات ظاهری یکسان می باشند تا برای بیماران قابل تشخیص نباشد.