مقایسه تغییرات فاکتورهای التهابی در بیماران دچار شکستگی اینترتروکانتریک فمور تحت درمان جراحی Dynamic Hip Screw با اینترامدولاری نیل

هدف این مطالعه بررسی فاکتورهای التهابی در بیماران دچار شکستگی اینترتروکانتریک فمور تحت درمان جراحی Dynamic hip screw با اینترامدولاری نیل است.

طراحی مطالعه حاضر از نوع موازی می باشد که با ساختار فاز سه کارآزمایی بالینی انجام خواهد شد. در این مطالعه 180 بیمار را با روش تصادفی سازی بلوک بندی به گروه های جراحی با روش های dynamic hip screw و اینترامدولاری نیل تخصیص خواهیم داد. در این مطالعه به علت اینکه بیماران، جراحان، ارزیابان پیامدهای مطالعه از نوع گروه های مطالعه مطلع هستند کورسازی وجود ندارد. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Random Allocation انجام خواهد شد که بلوک ها به صورت تصادفی و گروه ها با حروف A و B مشخص خواهد شد.

به منظور بررسی فاکتورهای التهابی در بیماران که تحت عمل ارتوپدی بخاطر شکستگی اینترتروکانتریک فمور هستند این مطالعه طراحی شده است. بیماران از بخش ارتوپدی بیمارستان های محب و رسول اکرم شهر تهران با در نظر گرفتن معیارهای ورود و عدم ورود انتخاب خواهند شد. سپس با روش تصادفی سازی بلوک بندی شده 180 بیمار را به گروه های با روش جراحی dynamic hip screw و اینترامدولاری نیل تخصیص خواهیم داد.

از معیارهای در نظر گرفته شده برای مطالعه شکستگی اینترتروکانتریک فمور تائید شده و سن بالای 18 سال است. در صورت وجود سایر شکستگیها فرد وارد مطالعه نخواهد شد.

بیماران گروه مداخله با استفاده از روش dynamic hip screw جراحی خواهند شد و بیماران گروه کنترل نیز با روش اینترامدولاری نیل جراحی خواهند شد.

پروتئین واکنشی سی؛ اینترلوکین ۶؛ نكروز تومور آلفا

بعد از انتخاب شرکت کنندگان به مطالعه با استفاده از معیارهای ورود و عدم ورود، برای جلوگیری از رخداد سوگیری در انتخاب شرکت کنندگان به گروه های مداخله و کنترل، از روش تصادفی سازی استفاده خواهیم کرد تا نظر پژوهشگران در انتخاب افراد به گروه های مطالعه به حداقل برسد. روش تصادفی سازی مورد استفاده در این مطالعه از نوع بلوک بندی شده است که اندازه بلوک ها چهارتایی بوده و به صورت تصادفی انتخاب خواهد شد تا ترتیب شرکت کنندگان براساس بلوک ها قابل پیش بینی نباشد. در ابتدا با استفاده از نرم افزار Random Allocation و با تعیین حجم نمونه، تعداد گروه های مطالعه، نوع تصادفی سازی و تصادفی بودن ترتیب بلوک ها خروجی نرم افزار را دریافت خواهیم کرد و در خروجی نرم افزار گروه ها با حروف A و B نشان داده خواهد شد. سپس بعد از انتخاب هر بیمار براساس معیارهای ورود و عدم ورود به مطالعه، به مجری طرح اطلاع داده خواهد شد و ایشان براساس ترتیب ورود بیماران به مطالعه و انطباق آن با شماره ذکر شده در خروجی تصادفی سازی، نوع مداخله آن بیمار را خواهند گفت.