بررسی اثربخشی تجویز تواُم تیامین و ویتامین C بر کاهش میزان مورتالیتی دربیماران مبتلا به سپسیس شدید

تعیین اثر تجویز تواُم تیامین و ویتامین C، بر کاهش میزان مورتالیتی در بیماران مبتلا به سپسیس شدید

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 86 بیمار مبتلا به سپسیس شدید انجام می شود ، دو گروه شامل 43 بیمار به عنوان گروه مداخله، که ترکیب دو داروی تیامین و آسکوربیک اسید را طی 4 روز علاوه بر درمان روتین دریافت می کنند و 43 بیمار عنوان گروه کنترل که فقط درمان روتین شامل آنتی بیوتیک دریافت می کنند، با یکدیگر مقایسه می شوند. برای تصادفی سازی از نرم افزار spss استفاده شد.

این کارآزمايي باليني تصادفی و بدون کورسازی بر روی بيماران مبتلا به سپسیس شدید در بيمارستان الزهراه (س) اصفهان که همه بیماران آنتی بیوتیک مشابه به عنوان درمان روتین دریافت می کنند و یک گروه به عنوان گروه مداخله ترکیب تیامین و ویتامین سی دریافت می کند و گروه کنترل ترکیب این دو ویتامین را دریافت نمی کند.

معیارهای ورود: ابتلا به سپسیس شدید طبق تشخیص متخصص بیماری های عفونی و یا رزیدنت عفونی بر اساس معیار بالینی و ازمایشگاهی، سن بالای 18سال، بیمار یا همراه بیمار بتوانند رضايت آگاهانه بدهد. معیارهای خروج: با تمايل خود از ادامه مطالعه انصراف بدهد، واکنش آلرژیک به ویتامین cو تیامین

1. گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به سپسیس شدید است که آنتی بیوتیک همراه با تیامین و ویتامین سی را دریافت می کنند. 2. گروه مقایسه شامل بیماران مبتلا به سپسیس شدید است که تنها آنتی بیوتیک دریافت می کنند.

فوت بیمار ، مدت بستری،سطح CRP ، سطح پروکلسیتونین

در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوک به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه های تخصیص یافته به هر یک از گروههای مورد مطالعه استفاده می شود. تصادفي سازي بلوک شده به اين منظور است که مطمئن شويم دقيقاً تعداد مساوي شرکت کننده در فاصله زماني هاي متوالي ولي مساوي، وارد گروه مداخله و کنترل مي شوند. از روشهای شبه تصادفی استفاده نشده است. از نرم افزار spss برای تصادفی سازی استفاده می شود.