تاثیر ارتباط تصویری بین بیمار و عضو خانواده بر اضطراب و افسردگی بیمارستانی بیمار مبتلا به COVID-19 و استرس درک شده عضو خانواده

تعیین اثربخشی ارتباط تصویری بین پرستار و عضو خانواده بر اضطراب و افسردگی بیمارستانی بیمار مبتلا به COVID-19 و استرس درک شده عضو خانواده COVID-19

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سور کور، تصادفی شده بر روی 80 بیمار و عضو خانواده

مطالعه در دو بخش ویژه بیمارستان امام حسین (ع) شهر شاهرود انجام می گیرد که از ابتدای شیوع COVID-19، بیماران در آن بستری هستند. مطالعه بصورت یک سو کور انجام گرفت و فرد آنالیز کننده اطلاعات از نحوه تقسیم بندی بیماران مطلع نبود.از روش بلوکی به حجم 4 برای ایجاد توالی تخصیص تصادفی استفاده می‌شود. بر اساس لیست بلوک ها، یک فرد آموزش دیده خارج از تیم تحقیق، مسئول تخصیص بیماران بصورت تصادفی می باشد، پس از ورود هر بیمار و بستری در بخش ویژه، طبق بلوک چهارتایی آماده شده در مرحله اول هر بیمار بصورت تصادفی در گروه A (مداخله) یا B (گروه کنترل) قرار خواهند گرفت.

معیارهای ورود: بیماران مشکوک و مبتلاء قطعی COVID-19 توسط متخصص از طریق سی تی اسکن ریه و PCR مثبت / بیمارانی که بواسطه شدت بیماری، در بخش مراقبت ویژه بستری هستند و اینتوبه نیستند/ برخورداری از سواد وب و قادر به برقراری ارتباط از طریق تصویری باشد. معیارهای خروج: عضو خانواده از اعضای تیم درمان باشد/ مشکل شنوایی و گفتاری داشته باشد/ وقوع واقع استرس زای شدید در خانواده در طی یک ماه گذشته بجز ابتلاء بیمار به Covid-19، مانند مرگ اعضای خانواده

در گروه مداخله، ارتباط تحت تصویری بین بیمار با عضو خانواده برقرار می شود. این تماس ها در طی سه روز انجام می گیرد و شامل روزانه یک تماس به مدت 5-10 دقیقه است. گروه کنترل تمام مداخلات درمانی و مراقبتی روتین بجز تماس تصویری با عضو خانواده را دریافت می کنند.

اضطراب و افسردگی بیمارستانی و استرس درک شده

توالی تخصیص تصادفی و لیست بلوکها، توسط مشاور آمار و به کمک نرم‌افزار به دست خواهد آمد. وب سایت https://www.sealedenvelope.com سايت مفيدي براي توليد توالي تصادفي براي تصادفي سازي از نوع بلوكي ميباشد. اين سايت به گونه اي طراحي شده است كه محدوديتي در تعداد گروههاجهت تخصيص تصادفي وجود ندارد. از روش بلوکی به حجم 4 برای ایجاد توالی تخصیص تصادفی استفاده می‌شود. با توجه به تعداد کل نمونه مورد نیاز برای مطالعه که 80 بیمار است ( 40 بیمار در گروه مداخله (A) و 40 بیمار در گروه کنترل (B))، 20 بلوک چهارتایی شامل دو گروه A و B بصورت تصادفی از طریق نرم افزار طراحی می شود مثل (ABAB)، (BBAB)، (AABB)، (ABBA)، (BAAB) ...... در ادامه بر اساس حجم نمونه، 80 پاکت ( 40 پاکت شامل کاغذ حاوی (A و (40 پاکت شامل حاوی B) تهیه میشود. بر اساس لیست بلوکهای چهارتایی تصادفی آماده شده، یک فرد آموزش دیده خارج از تیم تحقیق، مسئول تخصیص بیماران بصورت تصادفی می باشد، پس از ورود هر بیمار و بستری در بخش ویژه، طبق 20 بلوک چهارتایی آماده شده در مرحله اول هر بیمار بصورت تصادفی در گروه A (مداخله) یا B (گروه کنترل) قرار خواهند گرفت و روند نمونه به صورت متوالی تا اتمام نمونه گیری انجام خواهد گرفت، کد هر بیمار به عضو خانواده وي نيز تخصيص داده خواهد. افراد به ترتیب ورودشان به مطالعه و بصورت تصادفی از طریق بلوک های تصادفی شده به گروه موردنظر اختصاص می‌یابد. به عنوان مثال ، طبق بلوک (ABAB) ، هر بیمار پس از ورود به مطالعه ، به ترتیب وارد گروه های مداخله ، کنترل ، مداخله و کنترل می شود. این فرآیند تا انتخاب آخرین بلوک ادامه دارد.

به دليل ماهيت مطالعه امکان کورسازی شرکت‌کنندگان و اجرا کننده مداخله وجود ندارد. اما اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه سنجش استرس درک شده و اضطراب و افسردگی بیمارستانی در ابتدای مداخله توسط یک پرستار آموزش دیده خارج از تیم پژوهش انجام می گیرد و در ادامه پس از تخصیص بیماران به گروه مداخله و کنترل و اجرای مداخله، داده ها توسط پرستار آموزش دیده خارج از تیم پژوهش جمع‌آوري كننده شده و داده ها جهت تحلیل به متخصص آمار داده می شود. فرد جمع آوری کننده اطلاعات و تحلیل گر از نحوه تخصيص افراد به گروه‌ها مطلع نیست.

بخشی از اطلاعات دموگرافیک بیمار و عضو خانواده پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است کلیه اطلاعات مربوط به اضطراب بیمار و استرس در کشده عضو خانواده پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

از انتهای مرداد ماه 1400

محققان/ دانشجویان علوم سلامت

توضیح روشن از علت نیاز به دسترسی داده ها و ارائه داده ها پس از دو هفته

به آدرس ایمیل زیر مراجعه کنید. shariati.esmail@yahoo.com

پس از ارائه علت نیاز به دسترسی داده ها و ارسال به ایمیل زیر، داده ها در اختیار قرار می گیرد. shariati.esmail@yahoo.com