بررسی کارایی و سلامتی گلورونیک اسید (G2013) در بیماران مبتلا بهCOVID-19

بررسی کارایی و سلامتی کپسول گلورونیک اسید در کنترل بیماری در مبتلایان به کووید-19 با شدت متوسط تا شدید

کارازمایی بالینی تصادفی، کنترل شده، کورنشده، موازی، چندمرکزی، فاز 3

بیماران بستری در بیمارستان های چمران، بقیه الله و فرهیختگان که شرایط ورود به مطالعه را دارا هستند، به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و تحت درمان قرار می گیرند.

شرایط ورود:تشخیص قطعی COVID-19 باشد؛ رضایت کتبی آزادانه و آگاهانه جهت شرکت در کارازمایی؛ شدت پنومونی ناشی از کروناویروس، متوسط تا شدید باشد؛ در 48 ساعت اول ورود به مطالعه،احتمال ترخیص نداشته باشد. شرایط عدم ورود:بارداری؛ شیردهی؛ بیمار همزمان در کارازمایی بالینی دیگری حضور داشته باشد؛ نارسایی کلیوی پیشرفته؛ نارسایی کبدی پیشرفته؛ نارسایی قلبی پیشرفته؛ دیابت کنترل نشده؛ وجود عفونت فعال؛ سرطان؛ اختلالات انعقادی زمینه ای؛ نقص سیستم ایمنی اولیه، حساسیت به دارو.

دو کپسول 500 میلی گرمی گلورونیک اسید با فاصله هر 12 ساعت بعد از وعده های غذایی به مدت 4 هفته؛ در کنار درمان روتین طبق آخرین بروزرسانی دستورالعمل کشوری

نرخ نیاز به دریافت خدمات بخش مراقبت های ویژه

در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی ( Block Randomization ) استفاده شده است. جهت اجرا، با مراجعه به سایت www.sealedenvelope.com، و انتخاب سربرگ randomization و سپس گزینه make a list، ضمن وارد کردن تعداد گروه های مداخله، حجم نمونه، سایز بلوک موردنظر (که با توجه به حجم نمونه کم، 4 تایی انتخاب شد)، لیستی تصادفی از قرارگیری بیماران در 2 گروه به دست آمد که از این لیست جهت تخصیص تصادفی بیماران استفاده گردید.