چکیده پروتکل

چکیده
هدف: بررسي اثر بازي¬درماني تحولي مبتني بر دلبستگي در اختلال آسيب¬دیدگي تحولي کودکان(DTD). روش: 14 بيمار توسط روانپزشک اطفال که بر اساس معيارهاي ون¬درکولک دچار اختلال آسيب¬دیدگي تحولي بودند از کلينيک روانپزشکي اطفال بيمارستان¬هاي ابن سينا و دکتر شيخ انتخاب شدند. بيماران به دو گروه مداخله و کنترل تقسيم شدند. مادران كودكان، آزمون¬هاي مقیاس يول و پرسش¬نامه¬ي تنش والدين-فرم كوتاه را تکميل کردند. 10 جلسه بازي درماني تحولي براي گروه مداخله انجام داده شد. مادران کودکان در دو گروه تستها را کامل کردند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201207035280N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-09-25, ۱۳۹۱/۰۷/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-25, ۱۳۹۱/۰۷/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راهله نجاتي
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات روانپزشکی و علوم رفتاری،بيمارستان ابن سينا، دانشگاه علوم پزشکي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3711 2540
آدرس ایمیل
nejatir2@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-22, ۱۳۸۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-16, ۱۳۸۸/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشي بازي¬درماني تحولي مبتني بر دلبستگي بر علايم اختلال آسيب¬ديدگي تحولي كودكان 3 تا 9 سال
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثربخشي بازي¬درماني تحولي مبتني بر دلبستگي بر علايم اختلال آسيب¬ديدگي تحولي كودكان 3 تا 9 سال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود: تشخيص اختلال آسيب ديدگي تحولي بر اساس معيارهاي ون درکولک، : تکميل رضايت نامه توسط مادران کودکان معيار هاي خروج: اختلالات طبي ،مصرف دارو
سن
از سن 3 ساله تا سن 9 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 14
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه،‌ساختمان قريشي
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-07-25, ۱۳۸۹/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
87451

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال آسيب¬ديدگي تحولي
کد ICD-10
F93.8
توصیف کد ICD-10
Other childhood emotional disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تنش پس از سانحه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،‌بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس يول و شاخص تنش والدين-فرم كوتاه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمون در 10 جلسه¬ي بازي¬درماني به صورت جلسات 5/1 ساعته شرکت مي کنند .
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه شاهد در ليست انتظار درمان قرار مي گيرند.گروه شاهد نيز تحت جلسات بازي¬درماني آزاد و با رويكرد حمايتي تا زمان پايان مطالعه قرار مي گيرند و سپس از ليست انتظار خارج شده و بر اساس تمايل خانواده¬ها درمان براي ايشان آغاز مي گردد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه فوق تخصصي اطفال بيمارستان ابن¬سينا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه فوق تخصصي اطفال بيمارستان دکتر شيخ
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
مرجان اردکانيان
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه،‌ساختمان قريشي
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
امير رضايي ارداني
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان ابن سينا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1711 2540
فکس
ایمیل
razaeaia@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
عاطفه سلطاني فر
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان ابن سينا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 1711 2540
فکس
ایمیل
soltanifara@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
امير رضايي ارداني
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان ابن سينا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...