اثر مکمل یاری کروم با دوزهای 400و600 میکروگرم بر شاخص توده بدنی ، حساسیت به انسولین و افسردگی، اضطراب و استرس در سندرم تخمدان پلی کیستیک

تعیین و مقایسه اثر درمانی مکمل یاری کروم با دز 400 و 600 میکروگرم بر شاخص توده بدنی، حساسیت به انسولین و افسردگی در سندرم تخمدان پلی کیستیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 120 بیمار. برای تصادفی سازی از random allocation استفاده شد.

این مطالعه در کلینیک زنان دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد بر روی خانمهای مبتلا به سندم تخمدان پلی کیستیک که شرایط ورود به مطالعه را دارند انجام خواهد شد. بیمارانی که رضایت آگاهانه جهت شرکت در طرح را امضا کرده باشند به صورت تصادفی (با روش بلاکی) در سه گروه قرار خواهند گرفت. گروه مداخله1: مکمل کروم 400 میکروگرم روزی یک عدد خوراکی به مدت دو ماه گروه مداخله2:مکمل کروم 600 میکروگرم روزی یک عدد خوراکی به مدت دوماه،گروه مداخله 3: قرص دارونما خوراکی روزانه یکعدد به مدت دوماه مصرف خواهند کرد.شرکت کنندگان در مطالعه و متخصص آماری ازنوع داروی مصرفی بی اطلاع هستند.

معیارهای ورود: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک معیارهای خروج: مصرف منظم مکمل پیکولینات کروم ; هیدروکسی پروژسترون بالاتر از 2

گروه مداخله1: مکمل کروم 400 میکروگرم روزی یک عدد خوراکی به مدت دو ماه گروه مداخله2:مکمل کروم 600 میکروگرم روزی یک عدد خوراکی به مدت دوماه گروه مداخله 3: قرص دارونما خوراکی روزانه یکعدد به مدت دوماه

شاخص توده بدنی، حساسیت به انسولین، افسردگی،اضطراب، استرس

محقق براى انتخاب افراد نمونه از جدول اعدادتصادفی استفاده خواهد کرد. بدین صورت که بطور اتفاقى از يک نقطهٔ جدول در جهت سطر يا ستون شروع مى‌کند. امر انتخاب نقطه را مى‌تواند با بستن چشم و گذاشتن انگشت يا نوک قلم روى جدول انجام دهد. حرکت در جهت سطر يا ستون تفاوت نمى‌کند و اين کار مربوط به خواست محقق است. اما با توجه به نوع رقم کدها (يک رقمي، دو رقمي، سه رقمى و ...) او بايد در جهت سطر يا ستون همان تعداد ارقام را انتخاب کند. پس از اين کار اعداد مسير را کنترل مى‌کند. او خواه‌ناخواه به دو گونه عدد برخورد خواهد کرد که به يک گونهٔ آن کوچکتر از عدد حجم جامعهٔ مورد مطالعه و گونهٔ ديگر بزرگتر از عدد جامعه است. او بايد فقط اعداد کوچکتر را مورد توجه قرار دهد و انتخاب کند. عدد انتخاب شده در واقع همان کد فردى از جامعه است که بعنوان نمونه برگزيده مى‌شود. اين کار آنقدر بايد ادامه يابد تا به تعداد افراد نمونه، بتوان عدد کوچک انتخاب نمود. پس از کامل شدن حجم نمونه کار نمونه‌گيرى پايان مى‌پذيرد.دراین مطالعه 80پاکت مهر و موم شده، بر اساس لیست تصادفی، از 1 تا 120 شماره گزاری میشوند. گروه تخصیص داده شده تا زمان پایان مطالعه جدا نگاه داشته می شوند. بطوریکه 40پاکت به هر یک از گروههای مطالعه اختصاص داده می شود.

این مطالعه دو سو کور میباشد ، پس از اتمام مطالعه و جمع آوری نتایج کدهای مربوطه به هر بیمار در اختیار تیم نخصصی قرار خواهد گرفت و نحوه اجرای ماهیت دو سو کور مطالعه به گونه ای بود که نه بیمار و نه محقق از تخصیص بیماران آگاهی نداشتند برای این منظور داروی کروم و دارونما بطور مشابه بسته بندی شدند تا شناسایی نشوند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد