بررسی پیامد درمان ناشی از پرتودرمانی هایپرفرکشن با و بدون شیمی درمانی همزمان در بیماران با سرطان پیشرفته موضعی سر و گردن

مقایسه پیامد درمان ناشی از پرتودرمانی هایپرفرکشن با و بدون شیمی درمانی همزمان در بیماران با سرطان پیشرفته موضعی سر و گردن

کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی، دوسویه کور بر روی 112 بیمار مبتلا به سرطان سر و گردن که به کمک طرح تصادفی بلوکی به گروه های تحت مطالعه تقسیم میشوند.

کلینیک رادیوتراپی دانشگاه علوم پزشکی کرمان مرکز انجام پژوهش است و بیماران مراجعه کننده برای دریافت خدمات درمانی به دو گروه تقسیم شده و توسط پرتودرمانی هایپرفرکشن با یا بدون شیمی درمانی همزمان درمان خواهند شد

1.جواب نمونه بافتی سرطان بیمار از نوع کارسینومای سلول سنگفرشی مخاطی باشد.(غیر پوستی) ۲.سرطان بیمار از نظر موضعی پیشرفته باشد۳.سن بیماران حداقل ۱۸ سال و حداکثر ۷۵ سال باشد. ۴.امتیاز کارنوفسکی بیمار حداقل ۶۰ باشد. ۵.بیمار نباید شواهدی از متاستاز دوردست داشته باشد.۶.عدم دریافت درمان پرتودرمانی و شیمی درمانی قبلی ۷.عدم انجام جراحی قبلی بر روی تومور ۸.بیمار خانم باردار نباشد

گروه مداخله: دریافت رادیوتراپی هایپرفرکشن همراه با شیمی درمانی با دوز پایین گروه کنترل: دریافت رادیوتراپی هایپرفرکشن

فراوانی موکوزیت حاد درجه سوم و چهارم؛ نوتروپنی، تب نوتروپنیک، تهوع و استفراغ، عوارض کلیوی و قلبی در طول دروه مداخله و همچنین میزان بقای بیماران پس از 18 ماه

در این مطالعه بیماران به کمک توالی اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. این توالی اعداد تصادفی به کمک نرم افزار آماری SAS ساخته میشود و بیماران بر اساس ترتیب ورود به مطالعه به گروه های مداخله و شاهد تقسیم خواهند شد. برای پنهان سازی توالی تصادفی از پاکت های مهر و موم شده مات استفاده خواهد شد.

با توجه به مداخله ای که صورت میگیرد بیماران این مطالعه کور نخواهند بود، اما متخصص آماری و مسئول ارزیابی پیامدهای مطالعه از تخصیص تصادفی افراد بی اطلاع هستند. برای آنالیز آماری از عنوان الف و ب برای گروه های مداخله و شاهد استفاده خواهد شد. مسئول ارزیابی پیامدهای مطالعه نیز بیماران را بر اساس لیست اسامی که در آن گروه های درمانی ذکر نشده اند پیگیری و بررسی خواهد کرد.