اثر یک دوره تمرین تناوبی شدید و تداومی با شدت متوسط بر سطوح پلاسمایی اسپکسین و انسولین زنان دارای اضافه وزن
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه تمرین تناوبی شدید (15 نفر)، گروه تمرین تداومی با شدت متوسط (15 نفر) و گروه کنترل (15 نفر)، یک سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش بالینی است. این مطالعه به صورت یکسو کو انجام خواهد گرفت. جامعه آماری این تحقیق زنان دارای اضافه وزن سطح شهر می باشند. تعداد 45 نفر از مراجعه کننده به باشگاه های ورزشی انتخاب می شوند. در گروه های تمرین تناوبی شدید (15 نفر)، گروه تمرین تداومی با شدت متوسط (15 نفر) و گروه کنترل (15 نفر) به صورت تصادفی قرار می گیرند. این پژوهش در باشگاه ورزشی شهر زاهدان انجام خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان شامل زنان دارای اضافه وزن بودند. در این تحقیق تعداد 45 نفر از افراد واجد شرایط شرکت نمودند. به صورت تصادفی در گروه های تمرین تناوبی شدید (15 نفر)، تمرین تداومی با شدت متوسط (15 نفر)، و گروه کنترل (15 نفر)، قرار خواهند گرفت. شرایط ورود: سلامت عمومی جسمانی و روانی، شاخص توده بدن (BMI) بیشتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع، نداشتن فعالیت منظم ورزشی طی 6 ماه قبل از شروع تمرین، نداشتن بیماری های: قلبی- عروقی، دیابت، اختلالات هورمونی، بیماریهای کلیوی و کبدی، جراحی، مصرف دخانیات و هرگونه مداخله درمانی شرایط عدم ورود: شرکت در فعالیتهای ورزشی منظم ابتلا به بیماری در حین تمرین بارداری در حین تمرین خودداری از ادامه همکاری
گروههای مداخله
تمرین تناوبی شدید (15 نفر)، تمرین تداومی با شدت متوسط (15 نفر) و گروه کنترل (15 نفر). آزمودنی ها تمرینات را به مدت 8 هفته و هر هفته سه جلسه انجام خواهند داد. برنامه تمرینی شامل: گرم کردن، پروتکل تمرینی اختصاصی و سرد کردن خواهد بود.
متغیرهای پیامد اصلی
اسپکسین وانسولین
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160813029322N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-05-30, ۱۴۰۰/۰۳/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-05-30, ۱۴۰۰/۰۳/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-05-30, ۱۴۰۰/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین نخعی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3341 1374
آدرس ایمیل
h.nakhaei@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-31, ۱۴۰۰/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-01, ۱۴۰۰/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر یک دوره تمرین تناوبی شدید و تداومی با شدت متوسط بر سطوح پلاسمایی اسپکسین و انسولین زنان دارای اضافه وزن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ورزش بر هورمون اسپکسین و انسولین در زنان دارای اضافه وزن
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سن 40-25 سال
داشتن سلامت عمومی جسمانی و روانی
شاخص توده بدن (BMI) بیشتر از 25 کیلوگرم بر متر مربع
نداشتن فعالیت منظم ورزشی طی 6 ماه قبل از شروع تمرین
نداشتن بیماری های قلبی- عروقی، دیابت، اختلالات هورمونی، بیماریهای کلیوی، کبدی و جراحی
عدم مصرف دخانیات و هرگونه مداخله درمانی موثر بر نتایج آزمایشگاهی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت در فعالیتهای ورزشی منظم
ابتلا به بیماری در حین تمرین
بارداری در حین تمرین
خودداری از ادامه همکاری
سن
از سن 25 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بلوکهای جایگشتی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
نمونه های خونی جمع آوری می گردد. روی نمونه ها کدگزاری می شود. بعد نمونه ها برای سنجش سطح هورمون تحویل آزمایشگاه می گردد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته دانشگاهی/منطقه ای اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان - میدان دکتر حسابی - پردیس علوم پزشکی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تاریخ تایید
2021-05-02, ۱۴۰۰/۰۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.ZAUMS.REC.1400.055
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
چاقی و اضافه وزن
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Overweight and obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ورزشی و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت پارس آزمون (میلی گرم بر دسی لیتر)
2
شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی (BMI) کیلوگرم بر متر مربع
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ورزشی و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تقسیم وزن (برحسب کیلوگرم) بر مجذور قد (قد ضربدر قد بر حسب متر)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطوح پلاسمایی اسپکسین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ورزشی و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت اسپکسین (الایزا ng/ml)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین تناوبی شدید در مدت زمان هشت هفته انجام خواهد گرفت (سه روز در هفته هر جلسه یک ساعت).
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرین تداومی با شدت متوسط در مدت زمان هشت هفته انجام خواهد گرفت (سه روز در هفته هر جلسه یک ساعت).
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل در مدت زمان هشت هفته انجام خواهد گرفت (سه روز در هفته هر جلسه یک ساعت).
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
حسین نخعی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی - پردیس علوم پزشکی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5765
ایمیل
hossiennakhaie@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محمد هاشمی شهری
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی - پردیس علوم پزشکی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5715
ایمیل
hossiennakhaie@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
حسین نخعی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی - پردیس علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5765
ایمیل
hossiennakhaie@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
حسین نخعی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی - پردیس علوم پزشکی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5765
ایمیل
hossiennakhaie@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
حسین نخعی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی - پردیس علوم پزشکی
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816743463
تلفن
+98 54 3329 5765
ایمیل
hossiennakhaie@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کلیه داده های شامل (IPD)، پروتکل مطالعه، نقشه آنالیز آماری، فرم رضایتنامه آگاهانه، گزارش مطالعه بالینی و دیکشنری داده پس از اتمام مطالعه انتشار می یابد. این داده ها طی فرمت مقاله در مجلات معتبر برای چاپ اقدام خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
داده ها بلافاصله بعد از اتمام طرح در دسترس قرار خواهد گرفت. احتمالا در سال 1401منتشر خواهد شد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای توسعه علوم مرتبط
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با ارائه معرفی نامه به دانشگاه علوم پزشکی زاهدان مراجعه نمایند
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند