مقایسه دو داروی روپی واکایین و لیدوکایین همراه با اپی نفرین در بیماران کاندیدای ترمیم شکاف کام

مقایسه دو داروی روپی واکایین و لیدوکایین همراه با اپی نفرین در بیماران کاندیدای جراحی ترمیم شکاف کام

کارآزمایی بالینی بدون گروه کنترل ، با گروه های موازی ، یکسو کور ، فاز 2 بر روی 40 بیمار. از روش random allocation جهت تخصیص تصادفی استفاده شد.

گروه مداخله1: لیدوکایین2mg به ازای هرکیلوکرم وزن بدن به همراه اپی نفرین 1/80000 گروه مداخله2: روپی واکایین 2mg به ازای هرکیلوکرم ازمحلولo.5 % به صورت انفیتراسیون موضعی در محل برش عمل جراحی توسط سرویس جراحی تزریق میگردد.این مطالعه یکسو کور که در بیماران قبل از عمل جراحی استفاده میشود، بیماران از نوع داروی مصرفی اطلاعی ندارند

معیارهای ورود: کاندیدای عمل جراحی ترمیم شکاف کام معیارهای خروج:آلرژی به داروی بی حسی موضعی; اختلالات خونریزی دهنده; اختلالات قلبی عروقی; اختلالات مغزی

گروه مداخله1: لیدوکایین2mg به ازای هرکیلوکرم وزن بدن به همراه اپی نفرین 1/80000 گروه مداخله2: روپی واکایین 2mg به ازای هرکیلوکرم وزن بدن ازمحلول0.5 % به صورت انفیتراسیون موضعی در محل برش عمل جراحی توسط سرویس جراحی تزریق میگردد

عوارض بیهوشی

لیست رندومیزیشن توسط متخصص امار تهیه خواهد شد. درمانها در پاکت های مهر و موم شده قرار داده می شود که توسط پرستار بخش که از مطالعه خارج است نگهداری خواهند شد. بعد از اینکه واجد شرایط بودن بیمار مشخص شد ، برای بیمار روش کار توضیح داده می شود و رضایت اخلاق گرفته می شود. سپس پرستار بخش پاکت حاوی نوع درمان را در اختیار پزشک قرار می دهد و نوع درمان بر اساس درمان موجود در پاکت انجام میشود.

داروهای مربوطه توسط داروساز ( مشاور طرح تحقیقاتی) تهیه خواهد شد و کد گذاری خواهند شد و محقق از نوع داروی تجویز شده به بیمار بی خبر خواهد بود.