بررسی ایمنی و اثربخشی بسته ی درمانی"کرم ژل فاز حاد اکنس 2 ساین اسکین" و "کرم ژل فاز مزمن اکنس 3 ساین اسکین" در درمان ضایعات خفیف تا متوسط آکنه ولگاریس

بررسی ایمنی و اثربخشی بسته ی درمانی"کرم ژل فاز حاد اکنس 2 ساین اسکین" و "کرم ژل فاز مزمن اکنس 3 ساین اسکین" در درمان ضایعات خفیف تا متوسط آکنه ولگاریس

مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2 تک گروهی قبل و بعد می باشد.حجم نمونه مطالعه 20 نفر است. مطالعه تصادفی سازی نشده است.

این مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام انجام می شود.تعداد 20 نفر از داوطلبان مبتلا به آکنه ولگاریس پس از امضای فرم رضایتنامه، انتخاب و وارد مطالعه می گردند.به افراد آموزش داده می شود تا از "کرم ژل فاز حاد اکنس 2 ساین اسکین" ، به مدت 2 هفته و از "کرم ژل فاز مزمن اکنس 3 ساین اسکین"از هفته سوم تا دهم به صورت دو بار در روز استفاده کنند. قبل از مداخله ،6،2 و 10 هفته پس از شروع مصرف تغییرات پوستی اندازه گیری می شود.مطالعه کور نشده است.

شرایط ورود به مطالعه: زنان و مردان سن 16 تا 40 سال، داشتن ضایعات آکنه التهابی یا غیر التهابی خفیف تا متوسط (grade 1 تا 3 بر اساس جدول) در صورت شرایط عدم ورود به مطالعه: حساسیت و آلرژی به اجزاء سازنده فرمولاسیون، وجود ضایعات ندولار یا کیستیک که معرف نوع شدید آکنه ولگاریس است

استفاده موضعی از کرم ژل فاز حاد اکنس 2 (حاوی ترکیبات ضد جوش مانند روغن درخت چای، نیاسین آمید، ویتامین A و..) بمدت دو هفته به صورت دو بار در روز ، و پس از آن استفاده از کرم ژل فاز مزمن اکنس 3 (حاوی نیاسین آمید، ویتامین A، عصاره بید کانادایی و..) بمدت 8 هفته

ارزیابی بهبود شاخص شدت آکنه توسط پزشک براساس 0=پوست طبیعی، 1=پوست تقریبا تمیز با ضایعات غیر التهابی نادر، 2=چند ضایعه غیر التهابی مشاهده شود، 3 =غالبا ضایعات غیر التهابی به همراه چند ضایعه التهابی، 4=ضایعات التهابی واضح، 5=غالبا ضایعات التهابی شدید