چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین اثر بخشی مداخله معنوی بر روی شدت درد و کیفیت زندگی بیماران مرحله پایان حیات
طراحی
حجم نمونه آماری 60 نفر ( 30 نفر گروه مداخله و 30 نفر گروه گواه ) می باشد. در پژوهش حاضر از پرسش نامه های کیفیت زندگی 26 سوالی سازمان جهانی بهداشت و پرسشنامه شدت درد وون کورف استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه بيمارستان امام رضا ع مشهد است و روش نمونه گیری به صورت غیر تصادفی ساده است که جامعه هدف آن بیماران در مرحله پایان حیات سرطانی بیمارستان امام رضا (ع) مشهد می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران در مرحله پایان حیات سرطانی، رضایت شرکت در مطالعه ، سن 16 سال به بالا ، تحصیلات حداقل ابتدایی، مذهب تشیع ، سطح هوشیاری بالاتر از 8
گروه‌های مداخله
گروه مداخله بیمارانی هستند که محتوای مراقبت معنوی که بر اساس عناوین جلسات پروتکل ریچاردز و برگین طی شش جلسه ی 60 دقیقه ای طی چهار ماه ارائه مي شود. گروه کنترل بیمارانی هستند که فقط مداخلات روتین که بر روی بیماران تا کنون انجام می شد را دریافت می کنند و هیچ گونه مداخله معنوی دریافت نمی کنند
متغیرهای پیامد اصلی
كاهش درد و كيفيت زندگي

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210513051282N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-07-11, ۱۴۰۰/۰۴/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-07-11, ۱۴۰۰/۰۴/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-07-11, ۱۴۰۰/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمود طباطبائی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3841 5777
آدرس ایمیل
tabanet@um.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-23, ۱۴۰۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی مداخله معنوی بر شدت درد و کیفیت زندگی بیماران پایان حیات
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی مداخله معنوی بر شدت درد و کیفیت زندگی بیماران پایان حیات
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
حسب پارامترهاي پزشكي كمتر از 6 ماه از عمر آنان باقي باشد دارای تحصیلات حد اقل دیپلم سن 19 سال به بالا مذهب تشیع هشیاری بالاتر از 8
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کاهش سطح هوشیاری بیمار به کمتر از 8 در حین مداخلات به مدت 4 روز متوالی
سن
از سن 16 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق سازمانی دانشکده علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد ميدان آزادي پرديس دانشگاه دانشكده پزشكي گروه كميته اخلاق پزشكي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9194568899
تاریخ تایید
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
کد کمیته اخلاق
1396.814

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
كاهش درد و كيفيت زندگي
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
كاهش درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه شدت درد وون کورف

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو هفته بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه کیفیت زندگی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: محتوای مراقبت معنوی بر اساس عناوین جلسات مداخله ی معنوی ریچاردز و برگین طی شش جلسه ی 60 دقیقه ای طی چهار ماه ارائه مي شود
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل بیمارانی هستند که فقط مداخلات روتین که بر روی بیماران تا کنون انجام می شد را دریافت می کنند و هیچ گونه مداخله معنوی دریافت نمی کنند
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا ع
نام کامل فرد مسوول
احسان ايزدي پور
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا ميدان بيمارستان امام رضا بيمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9178787665
تلفن
+98 51 3841 5777
ایمیل
Izadipoure2@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر تفقدي
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه مقابل دانشگاه 18 ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
917876655
تلفن
+98 51 3841 5777
ایمیل
Izadipoure2@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سید محمود طباطبائی
موقعیت شغلی
استاديار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اخلاق پزشکی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه مقابل دانشگاه 18 ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي مشهد دفتر نهاد رهبري
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
917786655
تلفن
+98 51 3841 5777
ایمیل
tabanet@um.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
احسان ايزدي پور
موقعیت شغلی
كارشناس
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
اخلاق پزشکی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه مقابل دانشگاه 18 ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي مشهد دفتر نهاد رهبري
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
917876655
تلفن
+98 51 3841 5777
ایمیل
Izadipoure2@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رضائی
موقعیت شغلی
روانشناس پژوهشگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه مقابل دانشگاه 18 ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي مشهد دفتر نهاد رهبري
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
917876655
تلفن
+98 51 3841 5777
ایمیل
rezaeif7@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...