کارآزمایی بالینی مقایسه ی اثر فیناستراید وهیدروکسی کلروکین بر اندکس فعالیت بیماران مبتلا به فرونتال فیبروزینگ آلوپسی

1-یافتن درمانی مناسب و کم عارضه در بیماران مبتلا به فرونتال فیبروزینگ آلوپسی 2-مقایسه اثر فیناستراید با هیدروکسی کلروکین در درمان بیماران مبتلا به فرونتال فیبروزینگ آلوپسی

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی،تصادفی شده،فاز 2 بر روی 30 بیمار انجام می شود.

این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی است که در درمانگاه پوست بیمارستان الزهرای اصفهان وسایر درمانگاه ها و بیمارستان های آموزشی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام می شود.نمونه گیری از بین بیماران مراجعه کننده به درمانگاه های پوست وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انتخاب می شوند و در صورت داشتن شرایط ورود و خروج به مطالعه به عنوان نمونه در نظر گرفته می شوند.و پس از آن بصورت تصادفی در دو گروه درمانی موردنظر در این مطالعه قرار می گیرند.برای هر بیمار فرمی حاوی اطلاعات دموگرافی،طول دوره بیماری، درمان های قبلی، یافته های آزمایشگاهی در ابتدای شروع بیماری (شامل شمارش کامل سلول های خونی، تست بارداری،آنزیم های کبد، عملکرد کلیه)و معاینه پایه توسط افتالمولوژیست انجام می شود. قبل از شروع درمان بیماران از 3 نظر ارزیابی می شوند: 1-اندکس فعالیت بیماری 2-فوتوگرافی 3-تریکوسکوپی پس از 2 ،4و 6 ماه از شروع درمان بیماران مجددا از نظر موارد فوق مورد ارزیابی قرار می گیرند.

بیماران جدید مبتلا به FFA که تاکنون هیچ دارویی دریافت نکرده اند;بیمارانی که قبلا تحت درمان دارویی سیستمیک بوده اند و حداقل طی سه ماه اخیر داروی سیستمیک دریافت نکرده باشند.و بر اساس معیارهای بالینی و تریکوسکوپیک بیماری آنها فعال است;بیمارانی که تحت درمان با داروی موضعی هستند و بیماری آنها بر اساس معیارهای بالینی و تریکوسکوپیک همچنان فعال است.

1-یک گروه 15نفری از بیماران تحت درمان با قرص فیناستراید به میزان 2.5میلی گرم روزانه و بمدت 6 ماه قرار می گیرند. 2-یک گروه 15نفری از بیماران تحت درمان با قرص هیدروکسی کلروکین به میزان 400میلی گرم روزانه و بمدت 6 ماه قرار می گیرند.

1-اندکس فعالیت بیماری فرونتال فیبروزینگ آلوپسی 2-عکس برداری کلی استاندارد 3-تریکوسکوپی

نمونه گیری از بین بیماران مراجعه کننده به درمانگاه های پوست وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام می شود و در صورت داشتن شرایط ورود و خروج به مطالعه به عنوان نمونه در نظر گرفته می شوند.و پس از آن بصورت تصادفی در دو گروه درمانی موردنطر در این مطالعه قرار می گیرند. برای تصادفی سازی از فانکشن رندوم نرم افزار اکسل براساس شماره پرونده بیمار استفاده خواهد شد. بیماران مبتلا به فرونتال فیبروزینگ آلوپسی، براساس شماره پرونده در برنامه اکسل وارد شده و براساس دکمه رندوم در دو گروه فیناستراید و هیدروکسی کلروکین تقسیم می شوند. بدین صورت که شماره پرونده ها در برنامه اکسل وارد می شود،سپس گزینه repeating each number را انتخاب کرده و repeating the sequence را ۱۵ انتخاب می‌کنیم. به این ترتیب ۳۰ عدد تولید خواهد شد. سپس از دستور دیتا آنالیز، رندوم نامبر انتخاب می گردد. واضح است که تکرار هر عدد، در هر گروه، یکبار اتفاق می‌افتد،جمعا دو گروه 15نفری هستند.

انتشار داده هایی که هیچ ارتباطی با شخصیت و هویت افراد شرکت کننده در مطالعه ندارد و صرفا پیامدهای حاصل از مطالعه هستند.

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی،پس از احراز هویت آن ها توسط دانشگاه مربوطه در دسترس خواهد بود.

داده ها صرفا جهت امور تحقیقاتی و نگارش مقالات مروری قابل استفاده هستند.

نویسنده از طریق ایمیل و شماره تلفن دانشگاهی که در مقاله ذکر می شود،قابل دسترسی خواهد بود.

در صورتی که محرز شود که داده ها برای استفاده غیرصنعتی و غیرتجاری درخواست شده است،امکان دسترسی به داده ها داده می شود.