مقایسه تاثیر میدازولام با دکس مدتومیدین وریدی قبل از اکستوباسیون بر واکنش های خروج از بیهوشی در بیماران ‏بعد از عمل جراحی دیسک کمری: یک مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی شده ‏

مقایسه تاثیر میدازولام با دکس مدتومیدین وریدی قبل از اکستوباسیون بر واکنش ‏های خروج از بیهوشی در بیماران بعد از عمل جراحی دیسک کمری

پژوهش حاضر یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور می باشد.

در مطالعه حاضر تزریق دارو 20 دقیقه قبل از شروع فرآیند اکستوباسیون خواهد بود. ‏القا بیهوشی و اینداکشن در تمامی بیماران یکسان خواهد بود و نگهداری بیهوشی در ‏تمامی بیماران به روش ‏TIVA‏ (پروپوفول + رمی فنتانیل) خواهد بود. پس از اتمام ‏جراحی و 20 دقیقه قبل از انجام اکستوباسیون که هنوز بیمار در وضعیت پرون قرار ‏دارد تزریق دوز های دکسمدتومیدین و میدازولام در گروه های مورد مطالعه انجام ‏خواهد پذیرفت. ‏

کلیه بیماران کاندید جراحی دیسک کمر مراجعه کننده به بیمارستان پیمانیه جهرم در سال 1401-‏‏1400 با سن بین 18 تا 65 سال‏که رضایت کامل به شرکت در مطالعه دارند؛ سابقه مصرف دخانیات و الکل ندارند؛ به بیماری های قلبی عروقی و دیابت کنترل نشده و چاقی مفرط مبتلا نیستند؛ سابقه هیپرتانسیون، آسم و بیماری انسدادی مزمن ریه ندارند.

بیماران به صورت تصادفی در سه گروه ‏A‏ (دریافت کننده میدازولام با دوز‏mg/kg/h‏ ‏‏ 0.20) (39) و ‏B‏ (دریافت کننده دکسمدتومیدین با دوز 1 میکروگرم بر کیلوگرم) ‏‏(39) و ‏c‏ به عنوان گروه کنترل(پلاسبو= نرمال سالین) قرار خواهند گرفت. ‏

پس از تزریق دارو، فشار خون سیستول و دیاستولی و متوسط شریانی و تعداد ضربان ‏قلب، قبل و بعد از اکستوباسیون یادداشت خواهد شد. در مرحله ریکاوری تا ترخیص ‏بیمار از واحد مراقبت های بعد از بیهوشی علائم حیاتی نیز قبل از اکستوباسیون، 5 ‏دقیقه بعد از اکستوباسیون، هنگام ورود به ریکاوری، 5 دقیقه پس از ورود به ریکاوری ‏و 10 دقیقه پس از ریکاوری یادداشت خواهد شد.

بیماران شرکت کننده در مطالعه حاضر به وسیله پرتاب تاس به سه گروه دکسمدتومیدین، میدازولام و کنترل تقسیم بندی خواهند شد.

دارو ها پس از آماده سازی به صورت سرنگ در باکس مخصوص قرار گرفته و به متخصص بیهوشی مربوطه تحویل داده می شود. متخصص بیهوشی از پیش از گروه بندی مطالعات و امن بودن تزریق هر سه مدل باکس موجود(سه گروه مطالعه) مطلع است اما از محتویات باکس دریافتی را نمی داند. تفاوتی در نحوه تزریق محتویات سه باکس مطالعه وجود نخواهد داشت. تنها سوپر وایزر بیهوشی از کد بندی باکس ها مطلع خواهد شد. ارزیابی کننده پیامد هیچ اطلاعی از نوع دارو نخواهد داشت.

در صورت درخواست منطقی از فرد مسئول این طرح، داده های حاصل از طرح قابل ارائه خواهند بود.

پس از انتشار مقاله یا پایان نامه حاصل از این پژوهش

افرادی که درخواست خود را به فرد مسئول این طرح ارسال نمایند.

پس از انتشار مقاله یا پایان نامه این مطالعه، داده های این پژوهش در اختیار محققانی که قصد انجام مطالعات مرور فراتحلیل داشته باشند قرار خواهد گرفت.

در صورت ارسال درخواست به صورت ایمیل به فرد مسئول این پژوهش، درخواست مورد نظر بررسی خواهد شد.

در صورت تایید تمام محققین همکار در این پژوهش و تایید معاونت پژوهشی، داده ها در اختیار فرد درخواست کننده قرار خواهد گرفت.