تعیین اثربخشی مداخله آموزشی آنلاین سبک زندگی در سالمندان مبتلا به دیابت نوع دو در شهر قزوین
طراحی
به منظور انتخاب نمونه ها و تخصیص نمونه ها به گروه های تجربی و کنترل در پژوهش کنونی ابتدا از مراکزبهداشتی درمانی فعال کد مجوز انجام پژوهش در آن ها صادر خواهد شد (13 مراکز بهداشتی)، 2 مرکز بهداشتی درمانی به طور تصادفی انتخاب خواهند شد. سپس فهرستی از تمام سالمندان تحت پوشش مراکز که به صورت فعال جهت دریافت خدمات مراجعه می کنند و کسانی که پرونده خانوار در سامانه سیب، تهیه خواهد شد. در ادامه طی تماس تلفنی با آنها و معرفی پژوهش و اهداف آن از آنها برای مشارکت در پژوهش دعوت خواهد شد. سپس به روش تصادفی در هر مرکز درصورت اعلان آمادگی مشارکت کنندگان یکی به گروه کنترل و دیگری به گروه مداخله تخصیص خواهد یافت. بعد از اعلان آمادگی سالمندان براساس یک جدول زمانی از آنها دعوت می¬شود که یا به صورت حضوری در مراکز بهداشتی حاضر شوند یا در صورت تمایل به صورت آنلاین پرسشنامه آنلاین را در فاز نخست تکمیل کنند.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه پژوهش در مطالعه حاضر کلیه سالمندان تحت پوشش مراکز بهداشتی درمانی شهری شهر قزوین خواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. مشارکت داوطلبانه و آگاهانه
2. سن بیشتر از 65 سال
3. سواد خواندن و نوشتن
4. مالکیت و توانایی استفاده از گوشی موبایل اندروید یا سیستم IOS ( خود فرد سالمند یا یکی از اعضای خانواده که منظم و مرتب با وی در تماس است).
5. عدم مصرف سیگار و الکل
6. عدم ابتلا به سرطان
گروههای مداخله
جامعه پژوهش در مطالعه حاضر کلیه سالمندان تحت پوشش مراکز بهداشتی درمانی شهری شهر قزوین خواهند بود. به سالمندان قبل از آموزش پرسشنامه می دهیم و بعد از آموزش هم پرسشنامه میدهیم تا بسنجیم.
متغیرهای پیامد اصلی
خطر درک شده
خودکارآمدی
آگاهی
انتظار پیامد
برنامه ریزی عمل
برنامه ریزی از عهده برآیی
حمایت اجتماعی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210509051229N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-08-30, ۱۴۰۱/۰۶/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-08-30, ۱۴۰۱/۰۶/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-30, ۱۴۰۱/۰۶/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه زنجانچی نیکو
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3369 7495
آدرس ایمیل
f.zanjanchinikoo@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-31, ۱۴۰۰/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-01, ۱۴۰۰/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی مداخله آموزشی آنلاین سبک زندگی در سالمندان مبتلا به دیابت نوع 2 در شهر قزوین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی مداخله آموزشی آنلاین سبک زندگی در سالمندان مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سواد خواندن و نوشتن
مالکیت و توانایی استفاده از موبایل اندروید یا سیستم IOS
افراد مبتلا به دیابت باشند
مشارکت داوطلبانه و آگاهانه افراد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های جسمی یا اختالالت روانی که به هر نحوی مانع مشارکت صحیح و منظم در پژوهش شود
عدم دسترسی به سیستم اندروید و نرم افزاری مرتبط با What's App
عدم تمایل به همکاری در ادامه پژوهش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
130
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش تصادفی سازی چند مرحله ای استفاده شد. به طوری که به تعداد 130 سالمند مبتلا به دیابت برای انجام پژوهش نیاز است و باید در هر گروه کنترل و تجربی 65 نفر قرار داشته باشند. در ابتدا از 13 مرکز بهداشت موجود در شهر قزوین به طور تصادفی 4 مرکز انتخاب شد. سپس از بین این 4 مرکز تعداد سالمندان مبتلا به دیابت خارج شد و از بین کل سالمندان به روش تصادفی و با استفاده از بر زدن تعداد کارت هایی به اندازه 130 نفر که 65 گروه کنترل نوشته شده بود و 65 گروه تجربی به انتخاب افراد یکی برداشته می شد و سپس آن کارت کنار گذاشته می شد. در آخر پس از تقسیم افراد به دو گروه پرسشنامه ها تکمیل شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه قبل از آموزش پرسشنامه به افراد داده می شود و یکبار هم بعد از آموزش پرسشنامه پر می شود. این مطالعه در دو گروه کنترل و مداخله انجام می شود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر
شهر
قزوين
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تاریخ تایید
2021-04-19, ۱۴۰۰/۰۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1400.029
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سبک زندگی سالم در مبتلایان دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش-بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
در این مطالعه پرسشنامه مقیاس اندازه گیری است. سوالات پرسشنامه شامل موارد زیر می شود:1-اطلاعات دموگرافیک2-پرسشنامه سبک زندگی:این پرسشنامه 19ایتمی توسط لیپکه و زیگلمن در سال 2006 طراحی شد. تمامیسوالات پرسشنامه با مقیاس لیکرت از یک تا چهار ( کاملا غلط=1 تا کاملا درست =4) نمره دهی شده است.3-پرسشنامه فعالیت فیزیکی: پرسشنامه بین المللی فعالیت بدنی، به عنوان یک ابزار سنجش بین المللی فعالیت فیزیکی در ژنو توسط WHO و CDC(1998) برای گروه سنی 15- 69 سال پیشنهاد گردید. دو فرم از IPAQ وجود دارد4- پرسشنامه اقدام عمل بهداشتی: پرسشنامه خطر درک شده: (شامل 6 سوال مربوط به فعالیت جسمانی و مصرف منظم میوه و سبزی) -مقیاس خودکارآمدی: (شامل 6 سوال مربوط به خودکارآمدی است و با طیف لیکرت 5 نقطه ای) - مقیاس آگاهی: (گزینه های پاسخ بلی-خیر )- مقیاس انتظار پیامد:(مقیاس از 5 سوال تشکیل شده است و با گزینههای پاسخ 5 نقطهای) - مقیاس برنامه ریزی برای عمل- مقیاس برنامه برای از عهده برآیی- مقیاس حمایت اجتماعی
2
شرح متغیر پیامد
متغیر اصلی که در این مطالعه اندازه گیری می شود آیتم های سبک زندگی است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش-بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه HAPA
3
شرح متغیر پیامد
متغیر اصلی که در این مطالعه اندازه گیری می شود آیتم های سبک زندگی است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش-بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تغذیه_
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین خطر درک شده--
مقاطع زمانی اندازهگیری
افراد به دو دسته کنترل و مداخله تقسیم می شوند و با هم مقایسه می شوند.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آگاهی- تغذیه- HAPA
2
شرح متغیر پیامد
میانگین آگاهی -خودکارامدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
افراد به دو دسته کنترل و مداخله تقسیم می شوند و با هم مقایسه می شوند.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آگاهی- تغذیه- HAPA
3
شرح متغیر پیامد
انتظار پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
افراد به دو دسته کنترل و مداخله تقسیم می شوند و با هم مقایسه می شوند.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آگاهی- تغذیه- HAPA
4
شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
افراد به دو دسته کنترل و مداخله تقسیم می شوند و با هم مقایسه می شوند.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه آگاهی- تغذیه- HAPA
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در مدت 8 هفته گروه مداخله آموزش هایی مبنی بر روش های صحیح دریافت مواد غذایی در افراد دیابت، تاثیر فعالیت جسمانی در کنترل دیابت و مصرف میوه و سبزی در افراد مبتلا به دیابت را دریافت می کنند و بعد از گذشت 3 ماه از آخرین جلسه آموزش مجدد پرسشنامه سوالات به دو گروه تجربی و کنترل جهت پاسخ گویی به سوالات داده می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل نیز در ابتدا پرسشنامه توسط افراد سالمند مبتلا به دیابت نوع دو تکمیل می شود. و بعد از گذشت 3 ماه که از آموزش های مربوطه به گروه مداخله گذشت مجدد پرسشنامه سوالات در دو گروه تکمیل میشود تا نتیجه و تاثیر آموزش در دو گروه سنجیده شود. در آخر هم آموزش ها و توضیحات در خصوص سبک زندگی و فعالیت جسمانی و مواد غذایی در افراد مبتلا به دیابت به گروه کنترل هم داده می شود تا از آموز های مطالعه بی بهره نباشند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشت
نام کامل فرد مسوول
علیرضا مهرعلیان
آدرس خیابان
خیابان شهید بابایی
شهر
قزوين
استان
قزوین
کد پستی
63111-34147
تلفن
+98 28 3365 2972
فکس
+98 28 3365 8060
ایمیل
infobhc@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://shbhc.qums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
پیمان نامدار
آدرس خیابان
شهید باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تلفن
+98 28 3333 6001
فکس
+98 28 3335 5162
ایمیل
info@qums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.qums.ac.ir/portal/home
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
عیسی محمدی زیدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تلفن
+98 28 3333 6001
فکس
+98 28 3335 5162
ایمیل
imohammadi@qums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زنجانچی نیکو
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار حکیم
شهر
قزوين
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تلفن
+98 28 3333 6001
فکس
+98 28 3335 5162
ایمیل
f.zanjanchinikoo@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زنجانچی نیکو
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
بلوار حکیم
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
15315-34199
تلفن
+98 28 3333 6001
فکس
+98 28 3335 5162
ایمیل
f.zanjanchinikoo@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده ها که مربوط به پیامد اصلی است امکان اشتارک گذاری دارند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج است.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها محرمانه هستند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها برای تحلیل مورد بررسی قرار می گیرند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فاطمه زنجانچی نیکو
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند