تأثیر محلول هیدروکسید پتاسیم ۵ درصد نسبت به کرایوتراپی در درمان زگیل تناسلی مردان: کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعيين اثر محلول هیدروکسید پتاسیم ۵ درصد نسبت به کرایوتراپی در درمان زگیل تناسلی مردان

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده فاز 3 می باشد که در آن 80 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

مردان مبتلا به زگیل تناسلی که در طول مطالعه به بیمارستان سینا شهر همدان مراجعه نمایند در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به روش بلوکهای تصادفی به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند.

شرایط ورود: سن 18 تا 75 سال، زگیل ناحیه تناسلی مردان، شرایط عدم ورود: زخم یا عفونت فعال پوستی در محل درمان، اختلالات انعقادی، اختلال نقص سیستم ایمنی، هرگونه درمان زگیل در 2 ماه گذشته، عدم تحمل به سرما، سابقه تشنج

گروه مداخله: مالیدن محلول موضعی هیدروکسید پتاسیم ۵ درصد (ساخت شرکت آوسینا) روی زگیل هر دو هفته یکبار حداکثر تا 4 بار گروه کنترل: کرایوتراپی با استفاده از نیتروژن مایع (ساخت گروه صنعتی پشیداد گاز) به مدت 20 ثانیه روی زگیل برای دو بار و سپس هر دو هفته یکبار حداکثر تا 4 بار

پیامد اولیه: قطر زگیل ق پیامد ثانویه: عوارض جانبی (درد، خارش، سوزش، اریتم، تاول، اسکار، هیپوپیگمانتاسیون، هیپرپیگمانتاسییون)

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.