ارزشیابی طرح پرستار پیگیر و میزان تأثیر طرح بر خود مراقبتی و شاخصهای کنترل متابولیکی بیماران دیابتی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، بر روی 65 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان علامه بهلول گنابادی و به شرح زیر انجام خواهد شد:
در گروه مداخله:
بر اساس چکلیست وزارت 3 تا 7 روز پس از ترخیص با شماره بیمار تماس گرفته میشود.
تواتر پیگیری به شرح زیر تعیین میشود:
1. ناحیه سبز: تواتر پیگیری به صورت ماهی دو بار.
2.ناحیه زرد: تواتر پیگیری به صورت هفتهای یکبار.
3. ناحیه قرمز: ضمن توصیه به مراجعه فوری به اورژانس بیمارستان، حداکثر تا 6 ساعت بعد پیگیری تلفنی انجام شود. سپس پیگیری این بیماران پس از ترخیص از بیمارستان تا زمانی که در ناحیه سبز قرار گیرد، به صورت هفتهای دو بار انجام میشود.
گروه کنترل، آموزشها و پیگیریهای روتین بیمارستان را دریافت خواهند کرد. البته جهت حفظ اخلاق حداقل یکبار یک پیگیری عادی در گروه کنترل صورت خواهد گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
تشخیص قطعی دیابت توسط پزشک متخصص
ترخیص شده از بیمارستان و ارجاع شده به واحد خودمراقبتی و فالوآپ بیمارستان
سن بالای 18 سال
رضایت آگاهانه
دسترسی به تلفن یا موبایل
عدم اختلال در تکلم، شنوایی و بینایی و قادر بودن به فهم و پاسخگویی به سؤالات
ساکن شهرستان گناباد
عدم سابقه ابتلا به بیماریهای روانی
گروههای مداخله
در گروه مداخله طرح پرستار پیگیر انجام خواهد شد.
گروه کنترل مراقبت های روتین بیمارستان را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
خودمراقبتی
شاخص های کنترل متابولیکی بیماران دیابتی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20130428013152N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
reza noori
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 53 3722 3513
آدرس ایمیل
noori.r@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-23, ۱۴۰۰/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزشيابي طرح پرستار پيگير و تاثير طرح بر خودمراقبتي و شاخص هاي كنترل متابوليكي بيماران ديابتي
عنوان عمومی کارآزمایی
ارزشيابي طرح پرستار پيگير و تاثير آن بر خودمراقبتي و شاخص هاي كنترل متابوليكي بيماران ديابتي
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص قطعی دیابت توسط پزشک متخصص
ترخیص شده از بیمارستان و ارجاع شده به واحد خودمراقبتی و فالوآپ بیمارستان
سن بالای 18 سال
رضایت آگاهانه
دسترسی به تلفن ثابت یا همراه
عدم اختلال در تکلم، شنوایی و بینایی و قادر بودن به فهم و پاسخگویی به سؤالات
ساکن شهرستان گناباد
عدم سابقه ابتلا به بیماریهای روانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
65
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی به روش بلوکهای جایگشتی تصادفی طبقه ای انجام خواهد شد. طبقات بر اساس سه گروه سنی (کمتر یا مساوی ۴۵ سال,۴۶ تا ۶۴ سال, ۶۵ سال و بالاتر) و جنسی (زن و مرد) که در مجموع ۶ طبقه خواهد بود ایجاد خواهد شد. تصادفی سازی درون هر طبقه به شیوه بلوکهای جایگشتی تصادفی با اندازه ۲ و ۴ انجام می گیرد. لیست تصادفی سازی تحت وب و توسط آنالیزگر تعیین خواهد شد.
به منظور پنهان سازی تخصیص نیز از پاکتهای غیرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی استفاده خواهد شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
طرح پرستار پیگیر بصورت پایلوت در دو دانشگاه علوم پزشکی در حال اجرا است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خیابان پرستار- دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793918
تاریخ تایید
2021-05-08, ۱۴۰۰/۰۲/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1400.013
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خود مراقبتی دیابت (F-SCODI)
2
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاه
3
شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاه
4
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاه
5
شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت های روتین بیمارستان شامل ترخیص از بیمارستان و آموزش های حین ترخیص توسط پرستار بیمار و مراجعه مجدد پس از 3 ماه به کلینیک خودمراقبتی
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: طرح مراقبتی پرستار پیگیر شامل : انجام مراحل ترخیص ایمن، معرفی بیمار به پرستار پیگیری و ارسال خلاصه پرونده وی ارزیابی اولیه بیمار جهت تداوم آموزشهای لازم پس از ترخیص توسط پرستار، در مرحله اصلی اجرای فالوآپ تلفنی، بر اساس چکلیست وزارت 3تا 7 روز پس از ترخیص با شماره بیمار تماس گرفته میشود. پس از برقراری تماس با بیمار و معرفی خود، بر اساس چکلیست مربوطه،پیگیری لازم صورت میگیرد و در هر موردی که بیمار نیاز به آموزشهای بیشتر و تکمیلی داشت ، توصیهها داده میشود. همچنین در صورت نیاز بیمار به منابع حمایتی از جمله ، کلینیک دیابت، کلینیک خودمراقبتی بیمارستان، مراکز بهداشت، روانشناس، مراکز ترک اعتیاد و سیگار، مشاور تغذیه و مراکز مراقبت در منزل و رجاع مجددتا اطمینان کامل، پیگیریهای لازم با نهادهای مذکور صورت میپذیرد.تواتر پیگیری بر اساس شدت بیماری و علائم خطر طبق دستورالعمل از سه روز تا یک سال پس از ترخیص به شرح زیر تعیین میشود: 1. ناحیه سبز: تواتر پیگیری بیماران قرارگرفته در ناحیه سبز به صورت ماهی دو بار انجام شود.2.ناحیه زرد: تواتر پیگیری بیماران قرارگرفته در ناحیه زرد به صورت هفتهای یکبار انجام شود.3. ناحیه قرمز: ضمن توصیه به مراجعه فوری به اورژانس بیمارستان، حداکثر تا 6 ساعت بعد پیگیری تلفنی انجام شود. سپس پیگیری این بیماران پس از ترخیص از بیمارستان تا زمانی که در ناحیه سبز قرار گیرد، به صورت هفتهای دو بار انجام میشود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علامه بهلول گنابادی
نام کامل فرد مسوول
الهام صابری نوقابی
آدرس خیابان
خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
rnoori68@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
شهلا خسروان
آدرس خیابان
خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
rnoori68@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
الهام صابری نوقابی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
saberi.e@gmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
الهام صابری نوقابی
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
009685157223028
ایمیل
saberi.e@gmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
رضا نوری
موقعیت شغلی
مربی هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان پرستار، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
Rnoori68@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های مربوط به پیامدهای اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده های برای تمام محققین در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده های برای انجام مطالعات بیشتر و بهبود مراقبت بیماران قابل استفاده خواهد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
الهام صابری نوقابی
saberi.e@gmu.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
6 ماه پس از انتشار نتایج مطالعه تقاضاکننده با ارایه یک معرفی نامه معتبر از یک سازمان به ایمیل خانم الهام صابری نوقابی می تواند درخواست دریافت داده ها را انجام داده و حداکثر تا دو هفته فایل داده های در اختیار وی قرار می گیرد.