مقایسه اثر انفوزیون نوراپی نفرین و فنیل افرین در پیشگیری از هیپوتانسیون به دنبال بیحسی اسپاینال در بیماران تحت جراحی سزارین

مقایسه اثر انفوزین نوراپی نفرین در مقابل فنیل افرین در پیشگیری از بروز تغییرات هموداینامیک به دنبال بی حسی نخاعی در مادران تحت جراحی سزارین.

بیماران کاندید جراحی سزارین به صورت انتخابي 18 تا 35 سال

این مطالعۀ کارآزمایی بالینی دو سو کور بر روی 100 بیمار تحت جراحی سزارین در دو گروه در بیمارستان آیت الله موسوی زنجان انجام خواهد شد. تخصیص تصادفی نمونه ها با روش بلوکی و با استفاده از نرم افزار آماری انجام می شود. جهت سنجش فشار خون و تعداد ضربان قلب از فشار سنج دیجیتالی استفاده خواهد شد.تکمیل پرسشنامه ها و ثبت متغیرها توسط تیم تحقیق در حین عمل و در زمانهای تعیین شده انجام خواهد شد.

شرایط ورود: بیماران کاندید جراحی سزارین انتخابی، حاملگي ترم(37 هفتۀ كامل) و تك قلويي،بيماران داراي طبقه بندی فیزیکی انجمن متخصصین بیهوشی آمریکا(ASA) 1 و 2، نداشتن بیماری های زمینه ای، نداشتن سوء مصرف مواد و دارو و الکل شرایط خروج: ناهنجاری های مادرزادی نوزاد، بیمارانی که سزارین قبلی آن ها به روش مید لاین انجام شده باشد ، بیمارانی که بنا به هر دلیلی زمان بین بی حسی نخاعی وخروج نوزاد طولانی تر از مدت معمول باشد(حداکثر زمان از برش تا خروج 20 دقیقه)، بیمارانی که بانجام بی حسی نخاعی آنها دچار شكست شده

گروه مداخله: خانمهای باردار با حاملگی ترم و سن 18 تا 35 سال هستند که بلافاصله پس از بی حسی نخاعی انفوزیون داخل وریدی نور اپی نفرین(4µg/min) تا پایان عمل سزارین دریافت می کنند گروه کنترل: خانمهای باردار با حاملگی ترم و سن 18 تا 35 سال هستند که بلافاصله پس از بی حسی نخاعی انفوزیون داخل وریدی فنیل افرین(4mg/ min) تا پایان عمل سزارین دریافت می کنند

فشار خون سیستولیک؛ فشار خون دیاستولیک؛ متوسط فشار خون ؛ ضربان قلب ؛ گازهاي خون شرياني بند ناف نوزاد

در این مطالعه از روش تصادفي سازي محدود (Restricted randomization )از نوع تصادفي سازي بلوكي (block randomization)استفاده می کنیم. بلوك بندي جهت ایجاد توازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه استفاده می شود. اين ويژگي به پژوهشگر كمك مي كند تا هرگاه نياز به آناليزهاي مياني در حين نمونه گيري باشد، تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گروه هاي مورد مطالعه برابر باشد. اندازه كليه بلوك ها برابر بوده و ما در این كارآزمايي دو گروهي بلوك هاي 6 تايي (شامل 3 فرد درگروه مداخله و 3 فرد در گروه کنترل) خواهیم داشت. از نرم افزارهاي توليد توالي تصادفي(software allocation Random ) جهت تصادفی سازی استفاده می شود که این نرم افزارها علاوه بر تصادفي سازي ساده قادر به توليد توالي تصادفي به روش بلوك سازي هستند. جهت پنهان سازی از پنهان سازي تخصيص تصادفي (concealment Allocation) استفاده می کنیم که به روش مورد استفاده جهت اجراي توالي تصادفي بر روي شركت كنندگان در مطالعه، اطلاق مي شود، به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف با توالي تصادفي (envelopes opaque, sealed, numbered Sequentially ) هر يك از توا لي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت نوشته مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي ، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در آخر درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي گذاشته می شود. در زمان ورود مادران باردار واجد شرایط، براساس ترتيب ورود به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن مادر باردار، آشكار مي گردد.

دارو به صورت بدون نام درون سرنگ انفوزیون قرار خواهد گرفت

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

اطلاعات بیشتری وجود ندارد