مطالعه کارآزمایی بالینی تنها، غیر تصادفی، فاز 2، دوسویه آگاه، بر روی 15 بیمار مبتلا به بورگر انجام می گردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران بورگری مراجعه کننده به به مطب آقای دکتر طاهری فوق تخصص جراحی عروق، که به مدت 60 روز داروی نوسکاپین با دوز 30 میلی گرم را دریافت می نمایند. مطالعه کارآزمایی بالینی تنها، غیر تصادفی، فاز 2، دوسویه آگاه، بر روی 15 بیمار مبتلا به بورگر انجام می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-معیار های ورود:
سن ابتلا کمتر از 50 سال؛
سابقه مصرف سیگار؛
درگیری اندام فوقانی یا ترومبوفلبیت مهاجر؛
درگیری عروق اینفراپوپلیته
-معیارهای خروج:
عدم درد سوزشی و پارستزی در زمان مراجعه؛
بروز علایم آلرژی و حساسیت دارویی؛
افزایش بیش از دو برابری حد بالایی آنزیمهای کبدی؛
افزایش بیش از دو برابری حد بالایی شاخصهای عملکرد کلیوی؛
عدم رضایت برای تداوم مداخله
گروههای مداخله
تجویز کپسول نوسکاپین دوبار در روز برای 60 روز
متغیرهای پیامد اصلی
اندازه گیری معیار دردی واس قبل و بعد از درمان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180103038199N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-05-12, ۱۴۰۰/۰۲/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-05-12, ۱۴۰۰/۰۲/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-05-12, ۱۴۰۰/۰۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید رضا عسکری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3800 2264
آدرس ایمیل
askariv941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-06-22, ۱۴۰۰/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-20, ۱۴۰۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثر بخشی کپسول نوسکاپین در مبتلایان به بیماری بورگر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی نوسکاپین در بورگر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از 50 سال
سابقه مصرف سیگار
درگیری اندام فوقانی یا ترومبوفلبیت مهاجر
درگیری عروق اینفراپوپلیته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم درد سوزشی و پارستزی در زمان مراجعه
بروز علایم آلرژی و حساسیت دارویی
افزایش بیش از 2 برابری حد بالایی آنزیمهای کبدی
افزایش بیش از 2 برابری حد بالایی شاخصهای عملکرد کلیوی
عدم رضایت برای تداوم مداخله