بررسی تاثیر مصرف انتی بوتیک و اسپلینت بر نتیجه کشت مخاط سپتوم بعد از سپتوپلاستی

بررسی تاثیر مصرف انتی بیوتیک و اسپلینت بر نتیجه کشت مخاط سپتوم پس از سپتوپلاستی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، روی 90 بیمار. و انتخواب بیماران غیر تصادفی بر اساس صلاحدید جراح بوده است

بیمارانی که نیاز به سپتوپلاستی دارند در بیمارستان امام رضا و قائم پس از جراحی و 2 هفته بعد از مخاط بینی کشت به عمل امده است و اثر انتی بیوتیک در سه گروه بررسی شده است که کورسازی یکطرفه بر اساس صلاحدید جراح جهت تعبیه اسپلینت بوده است

کلیه بیماران 18-65 سال کاندید سپتوپلاستی که سابقه جراحی بینی یا سینوزیت مزمن و مشکل نقص ایمنی نداشته باشند.

یک گروه از بیماران هیچ آنتی بیوتیک خوراکی بعد از سپتوپلاستی دریافت نمی کنند، برای گروه دوم بعد از عمل آنتی بیوتیک دریافت می کنند و گروه سوم که اسپلینت برای آنها استفاده می شود و آنتی بیوتیک دریافت می کنند.

میزان ونوع میکروارگانیسم های موجود در مخاط کشت شده قبل و دو هفته بعد از سپتوپلاستی در سه گروه

تعداد 90 نفر بیمار کاندید سپتوپلاستی به دلیل انحراف سپتوم و انسداد بینی در نظر گرفته می شوند و در حین عمل بیمارانی که بنا به صلاحدید جراح نیاز به اسپیلینت داشته باشند بعنوان یک گروه مطالعه در نظر گرفته شده و اسپلینت بکارگرفته می شود و پس از جراحی برای این گروه آنتی بیوتیک خوراکی کپسول سفالکسین ۵۰۰ میلی گرم تجویز میگردد ‌. سایر بیماران که برای آنها طی جراحی از اسپلینت استفاده نشده است با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه تخصیص داده می شوند. برای یک گروه آنتی بیوتیک خوراکی کپسول سفالکسین ۵۰۰ میلی گرم تجویز میگردد و برای گروه کنترل مطابق با نظر متخصص داروسازی به جای آنتی بیوتیک از دارونما استفاده می شود. دارونما استفاده شده کپسول دی ویتامین کوکیو_تن است که مشابه با نحوه مصرف آنتی بیوتیک برای بیماران گروه درمان مصرف خواهد شد. دارونمای بکار رفته با همکاری گروه داروسازی با ظاهر مشابه با آنتی بیوتیک مورد استفاده تهیه شده که جنبه مکمل داشته و این دارو فاقد هرگونه خواص درمانی میباشد. ماهیت و تمام گروه های مطالعه بصورت کلی برای بیمار معرفی و توضیح داده شد بدین گونه که در صورت اسیب خاطی نیاز به تعبیه اسپلینت میباشد و بدلیل وجود اسپلینت نیز انتی بیوتیک تجویز میگردد ، و در صورت سلامت کامل مخاط و عدم نیاز به تعبیه اسپلینت بیماران در دو گروه تجویز انتی بیوتیک و عدم تجویز انتی بیوتیک جهت مشخص شدن نیاز به دارو ، در موارد عدم نیاز به تعبیه اسپلیت در مخاط سالم قرار میگیرند و ضمن موافقت بیمار برای قرار گیری در یکی از گروه ها با صلاح دید پزشک و ضمن کسب رضایت اگاهانه مکتوب و درج شده به مطالعه وارد میشوند و بنابراین با توجه به ماهیت مطالعه پزشک مسئول جراحی از اختصاص اسپلینت و نوع به کار گیری دارو در بیماران آگاه خواهد بود اما بیماران از بکارگیری اسپلینت یا نوع داروی بکار رفته مطلع نخواهند بود.