بررسی اثر درمانی ال كارنیتین برشدت سندرم پای بیقرار در بیماران دیالیزی

بررسی اثر درمانی ال كارنیتین برشدت سندرم پای بیقرار در بیماران دیالیزی

این مطالعه یک کارازمایی بالینی دوسو کور به صورت طرح موازی و دارای گروه کنترل است. جامعه پژوهش شامل کلیه بیماران دیالیزی مبتلا به سندرم پای بیقرار مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه خواهد بود. تعداد 82 نفر از افراد واجد شرایط به شیوه در دسترس انتخاب خواهند شد. برای تصادفی سازی از جدول تصادفی استفاده می گردد و شرکت کنندگان در دو گروه مداخله و کنترل گمارده می شوند.

این مطالعه که در بیمارستان امام رضا شهر کرمانشاه انجام خواهد شد دو سو کور است. به اینصورت که مراقب بالینی و ارزیابی کننده پیامد نسبت به اینکه کدام گروه داروی جدید و کدام گروه دارونما دریافت خواهند کرد کور نگه داشته می شوند.

معیارهای ورود به مطالعه: بیماران دیالیزی مبتلا به سندرم پای بیقرار، رضایت آگاهانه بیمار معیارهای خروج از مطالعه: بیماران با تشخیص اختلالات اضطرابی؛ بیماران با تشخیص اختللات خواب

گروه مداخله روزانه تحت درمان با قرص ال كارنیتین 500 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت سه ماه قرار خواهند گرفت.گروه کنترل روزانه 500 میلی گرم پلاسبو (به صورت قرص)دهر 12 ساعت به مدت 3 ماه دریافت خواهند کرد.

شدت سندرم پای بیقرار

روش تصادفی ساده. تعداد 82 کارت انتخاب می شود و شماره ها از 1-82 روی کارت ها درج می گردد. کارت ها داخل یک پاکت ریخته می شود. دو نفر از همکاران طرح هر بار یک کارت را از داخل پاکت خارج و شماره کارت را اعلام می کنند. شماره های زوج به گروه مداخله و شماره های فرد به گروه کنترل اختصاص می یابد.

داروها فقط از طریق سریال درج شده بر روی ظرف محتوی آن قابل شناسایی هستند. سریال ها نزد محقق اصلی است و تا آخر مطالعه به صورت محرمانه خواهند ماند. مراقب بالینی از تخصیص افراد به گروه های مطالعه اطلاعی نخواهد داشت. فردی نیز که ارزیابی بیماران را انجام می دهد نیز از تخصیص افراد اطلاعی نخواهد داشت. در واقع مراقب بالینی و ارزیابی کننده پیامد از اینکه چه کسی داروی جدید را دریافت میکند بی اطلاع هستند. بنابراین این مطالعه دو سو کور خواهد بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد