1)اهداف)
کنترل درد پس از عمل در بیماران گیرنده کلیه با تجویز ضددردهای عمومی وتزریقی به علت وجود بیماریهای همراه وپاسخهای متفاوت بافت پیوندی با خطر همراه است .هدف این مطالعه تاثیربی حسی موضعی "بلوک شکمی عرضی ساده" بر بیدردی پس از عمل بدنبال پیوند کلیه است.
2)شرکت کنندگان)
معیارهای ورود
-بیماران با درجه ریسک بیهوشی 2 و3
- بیماران 15 تا 65 سال کاندید دریافت کلیه پیوندی تحت بیهوشی عمومی
معیارهای خروج: -معتادان به مواد مخدر
-مصرف طولانی مدت داروهای ضدافسردگی و روانی وضد تشنج و کلونیدین -)بیماران با اختلال انعقادی و بزرگی کبد
3) طراحی : تعداد44 بیمار کاندید گیرنده کلیه به 2 گروه مساوی تقسیم وبا روش یکسان بیهوش شدند .
4) مداخلات ونحوه انجام :بعد از القا بیهوشی در گروه مورد15میلی لیتر بوپیواکایین 0.25% +5 میکروگرم اپی نفرین ودر گروه شاهد حجم مساوی نرمال سالین تحت راهنمایی سونوگرافی در فاسیای عضله عرضی شکمی در همان سمت جراحی شده تزریق گردید.
5)متغیرهای پیامداصلی:میزان بیدرد ی پس از عمل با استفاده از ضریب بیدردی در ساعتهای اول ،چهارم ،هشتم ،12 و24 پس از عمل ومیزان فنتانیل مصرفی حین عمل ومیزان مورفین مصرفی پس از 24 ساعت وداده های دموگرافیک در دوگروه اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201012185264N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-09-20, ۱۳۹۱/۰۶/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-09-20, ۱۳۹۱/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سوسن سلطانی محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2229 5296
آدرس ایمیل
soltanmo@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-01, ۱۳۸۹/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بلوک شکمی عرضی ساده بردرد حاد پس ازعمل در گیرنده های کلیه ،مطالعه دوسوکور بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بلوک شکمی عرضی ساده بردرد حاد پس ازعمل در گیرنده های کلیه
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
1)بیماران با درجه ریسک بیهوشی 2 و3
2)) بیماران 15 تا 65 سال کاندید دریافت کلیه پیوندی تحت بیهوشی عمومی
معیارهای خروج:
1)معتادان به مواد مخدر
2) مصرف طولانی مدت داروهای ضدافسردگی و روانی وضد تشنج و کلونیدین
3)بیماران با اختلال انعقادی و بزرگی کبد
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
none
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
none
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز ،خیابان پورسینا
شهر
تهران
کد پستی
14117113135
تاریخ تایید
2010-04-20, ۱۳۸۹/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
410
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران گیرنده پیوند کلیه
کد ICD-10
Z94.0
توصیف کد ICD-10
kidney transplant status
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعتهای 1و8و12و24 پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
ضریب عددی بیدردی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مخدر مصرفی حین و24 ساعت پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
انتهای جراحی و 24 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
دوز دارو بر حسب میلی گرم
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :در 22 بیمار این گروه ، 15 میلی لیتر بوپیواکایین 0.5% +5 میکروگرم اپی نفرین درهرمیلی لیتر درسمت جراحی شده با کمک سونوگرافی درفاسیای عضله عرضی شکمی تزریق می شد.
محل قرارگرفتن پروب بین لبه تحتانی دنده ها وتیغه ایلیاک،پشت خط زیربغلی میانی بود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
درگروه کنترل 20میلی لیتر نرمال سالین تحت کمک سونوگرافی بعدازالقا بیهوشی در فاسیای عضله عرضی شکمی در سمت جراحی شده تزریق می شد.محل قرارگرفتن پروب سونوگرافی بین لبه تحتانی دنده ها و تیغه ایلیاک پشت خط زیربغلی میانی بود
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکتر شریعتی
نام کامل فرد مسوول
سوسن سلطانی محمدی
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی ،بزرگراه جلال آل احمد
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
lمعاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکبرفتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز ،خیابا ن پور سینا
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
lمعاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سوسن سلطانی محمدی
موقعیت شغلی
دانشیار/عضو هییت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر شریعتی،خیابان کارگر شمالی ،بزرگراه جلال آل احمد
شهر
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 2229 5296
فکس
+92 18863303946774825
ایمیل
soltanmo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
-
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سوسن سلطانی محمدی
موقعیت شغلی
دانشیار بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر شریعتی ، خیابان کارگر شمالی ، بزرگراه جلال آل احمد
شهر
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 2229 5296
فکس
00982188633039(Hospital)
ایمیل
soltanmo@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
-
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سوسن سلطانی محمدی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر شریعتی ،خیابان کارگر شمالی ،بزرگراه جلال آل احمد