چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: بررسی تاثیر مانور واسالوا بر روی درد ناشی از ورود سوزن اسپاینال به پوست وتغییرات همودینامیک ناشی از ان نوع مطالعه: کارازمائی بالینی تصادفی شده محل انجام: اتاق عمل بیمارستان دانشگاهی. شرکت کنندگان:90 بیمار بالغ کلاس یک ودو ریسک بیهوشی کاندید جراحی انتخابی تحت بیهوشی نخاعی. نحوه تداخل: بیماران به 3 گروه تصادفی تقسیم شدند .گروه 1 (کنترل) ،گروه 2 (توپ) که برای پرت کردن حواس بیمار یک توپ پلاستیکی را فشار می دادند،گروه 3(والسالوا)به لوله یک فشار سنج جیوه ای فوت کرده وبرای 20 ثانیه ان را روی 30 میلی مترجیوه نگاه می داشتند. اندازه گیریها: میزان درد سوزن از عدد 1 تا 10 توسط بیماران بیان می گردید. ضریب 3-1 برای سوزن اسپاینال بعنوان درد خفیف،ضریب 6-4 متوسط وضریب بالای 6 بعنوان درد شدید یادداشت می شد .فشارخون وضربان قلب 5 دقیقه قبل از بلوک ، حین بلوک و سپس یک وسه دقیقه پس از ان یادداشت می شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
--
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201011285264N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-01-31, ۱۳۸۹/۱۱/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-01-31, ۱۳۸۹/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سوسن سلطانی محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2229 5296
آدرس ایمیل
soltanmo@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-01-01, ۱۳۸۸/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-30, ۱۳۸۹/۰۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مانوروالسالوا بر درد ناشی از ورود سوزن به پوست وتغییرات همودینامیک ناشی از ان در بیهوشی نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مانوروالسالوا بر درد ناشی از ورود سوزن به پوست وتغییرات همودینامیک ناشی از ان در بیهوشی نخاعی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران بالغی که با وضع ریسک بیهوشی یک ودو برای جراحیهای انتخابی تحت بیهوشی نخاعی قرار می گیرند. معیار خروج: 1)موارد ممنوعیت بیهوشی نخاعی 2)ناتوانی در انجام مانور والسالوا ونگاه داشتن ستون جیوه تا فشار 20 میلی متر جیوه 3) بیماران با مشکلات برقراری ارتباط مناسب
سن
از سن 19 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهراه،بلوارکشاورز،خیابان پورسینا،دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
1411713135
تاریخ تایید
2009-12-20, ۱۳۸۸/۰۹/۲۹
کد کمیته اخلاق
389

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تاثیر مانور والساوا بر میزان ئرئ سوزن بیهوشی ایپاینال
کد ICD-10
Z41
توصیف کد ICD-10
Procedures for purposes other than remedying health state

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از تغییر پوزیشن بیمار بصورت طاقباز
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شماره عدد از یک تا 10

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پاسخهای همودینامیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه فبل از بلوک ،حین بلوک،یک وسه دقیقه پس از بلوک
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار خون با فشارسنج وضربان قلب با شمارش نبض

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه توپ شامل فشردن توپ پلاستیکی جهت منحرف کردن توجه بیمار
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه مداخله با دمیدن بداخل وسیله مخصوص وایجاد فشار 20 میلیمترجیوه جهت ایجاد مانور والسالوا
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل بدون مداخل
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دکترعلی شریعتی
نام کامل فرد مسوول
دکترسوسن سلطانی محمدی
آدرس خیابان
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دکتر شاهین آخوندزاده
آدرس خیابان
بلوار کشاورز،خیابان پورسینا،دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکترسوسن سلطانی محمدی
موقعیت شغلی
استادیاربیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان کارگرشمالی،تقاطع جلال ال احمد،بیمارستان شریعتی ،دپارتمان بیهوشی
شهر
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 2229 5296
فکس
+98 21 8863 3039
ایمیل
soltanmo@sina.tums.ac.ir , soltanmo@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکترسوسن سلطانی محمدی
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان دکتر شریعتی ،تقاطع کارگرشمالی با جلال ال احمد
شهر
تهران
کد پستی
1411713135
تلفن
+98 21 2229 5296
فکس
+98 21 8863 3039
ایمیل
soltanmo@sina.tums.ac.ir , soltanmo@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
دکترسوسن سلطانی محمدی
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...