مقایسه اثر عصاره گیاه harpagophytum procumbens و هیدروکورتیزون موضعی در بهبود التهاب پوست ناحیه ژنیتال در بیماران مبتلا به عفونت کاندیدایی

استفاده از مناسب ترین ترکیب دارویی موجود برای بهبودی التهاب پوستی ناحیه ژنیتال در بیماران مبتلا به واژینیت کاندیدایی با مقایسه اثر عصاره گیاه harpagophytum procumbens و هیدروکورتیزون موضعی در بهبود التهاب پوستی ناحیه ژنیتال در این بیماران

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار

افراد واجد شرایط مراجعه کننده به درمانگاه های زنان اصفهان در سال های 1400 تا 1401 با استفاده از نرم افزار انتساب تصادفی به دو گروه تقسیم می‌شوند. برگه‌ی خودگزارش دهی بیماران از وضعیت بیماری خود براساس زمان بهبود شکایات شایع توسط بیمار پس از مصرف دارو در منزل تکمیل و به آنان مراجعه مجدد پس از درمان توصیه خواهد شد. در این مطالعه گروه های کور شده بیمار، درمانگر، محقق، ارزیابی کننده پیامد و آنالیز کننده داده ها هستند. کورسازی به صورت پاکت های حاوی کدهای تصادفی برای بیماران میباشد.

دارا بودن محدوده ی سنی پانزده تا پنجاه ساله، متاهل بودن، معاینه علائم واژینیت کاندیدایی حاد، عدم مصرف آنتی بیوتیک‌های وسیع الطیف در طی دو هفته‌ی اخیر، عدم استفاده از داروهای خوراکی و واژینال مرتبط با درمان عفونتهای تناسلی در طی دو هفته‌ی اخیر، فقدان هرگونه سابقه حساسیت به ترکیبات موجود در کرم ها ، عدم ابتلا به واژینیت تریکومونایی

مداخله به صورت استفاده از ترکیب دارویی حاوی کلوتریمازول، یدوکینول، ژل آلوئه ورا و عصاره گیاه پنجه شیطان در یک گروه و کلوتریمازول، یدوکینول، ژل آلوئه ورا و هیدورکورتیزون در گروه دیگر به صورت دو بار در روز موضعی بر روی ناحیه تناسلی خارجی و به مدت 7 روز صورت میگیرد.

اندازه گیری سوزش، خارش، التهاب و قرمزی ژنیتال

تصادفی سازی با روش تصادفی ساده و ایجاد مقادیر تصادفی بین صفر و یک در نرم افزار spss انجام میشود. جهت تعیین مقادیر تصادفی گروه مداخله و یا کنترل با قرعه کشی، مقادیر کمتر یا مساوی 0.5 به گروه A و مقادیر بزرگتر از 0.5 به گروه B تخصیص داده میشود. سپس توسط یک فرد مستقل از تیم تحقیق 60 پاکت را( براساس کدهای به دست آمده در روش تصادفی سازی فوق) کدگذاری نموده و لیستی از کدها تعیین مینماید. درون پاکت بر اساس روش فوق درمان جدید و یا درمان استاندارد(مرسوم) نوشته خواهد شد و به ترتیب ورود بیماران واجد شرایط در کلینیک به بیماران داده میشود تا به متخصص بدهند.پزشک درمانگر بر اساس گروه بندی انجام شده برای هر بیمار تجویز و توصیه های لازم را ارائه میدهد. ضمنا محقق از اینکه هر بیمار در کدام گروه قرار گرفته است بدون اطلاع است.

منشی با استفاده از گروه بندی تصادفی انجام شده، بیماران را به درمانگر معرفی مینماید و او با توجه به گروه بندی انجام شده درمان را برای هر دو گروه ارائه میدهد. محقق با همکاری درمانگر بر نحوه مصرف داروها توسط بیماران نظارت میکند. پس از جمع آوری داده های پرسشنامه که توسط بیماران تکمیل شده بودند، داده ها با رعایت محرمانه بودن گروه بندی بیماران به متخصص آمار برای تجزیه و تحلیل داده میشود.