چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر بسته آموزشی مراقبت پرستاری بعد از عمل جراحی ناهنجاریهای گوارشی روی طول مدت بستری-وزن گیری نوزادان
طراحی
کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه مداخله می باشد،یک سو کور، غیرتصادفی شده،برروی 60 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان اکبر مشهدبرروی 30نوزاددرهرگروه (کنترل ومداخله) انجام خواهد شد. این مطالعه در دو مرحله انجام خواهد شد. در مرحله اول ابتدا بسته مراقبت پس از جراحی ناهنجاری های گوارشی بر اساس مرور متون معتبر و زیر نظر صاحبنظران تجمیع خواهد شد که این بسته مراقبتهای فوری در دوره بعد از جراحی یعنی دوره بستری در NICU را مورد توجه قرار خواهد داد . در مرحله دوم پس از کسب مجوز از کمیته اخلاق دانشگاه، نمونه گیری گروه کنترل و مداخله انجام خواهد شد. در طی انجام این مرحله، علاوه بر جمع آوری داده های بالینی ، نوزادان در زمنیه وزن گیری و طول مدت بستری نوزاد پایش می گردند.افراد تحت مطالعه و تحلیلگر از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:رضایت اگاهانه والدین، نوزاد دارای ناهنجاری مادرزادی گوارشی( شامل آترزی مری، آترزی روده، آنوس بسته نوزاد ) به تایید پزشک معالج، وزن نوزاد در زمان تولد بالای 1500 گرم باشد. نوزاد37هفته به بعد باشد
گروه‌های مداخله
مداخله:نوزادان دارای ناهنجاری گوارشی مادرزادی تحت عمل ترمیمی قرار گرفته ای هستند که مراقبت بعد از جراحی شان بر اساس بسته مراقبتی صورت خواهدگرفت. کنترل:نوزادان دارای ناهنجاری گوارشی مادرزادی تحت عمل ترمیمی قرار گرفته ای هستند که مراقبت بعد از جراحی شان طبق روتین رایج صورت خواهد گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
طول مدت بستری از زمان پذیرش تازمان ترخیص وزن‌گیری نوزاد

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20201222049793N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2021-08-14, ۱۴۰۰/۰۵/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2021-08-14, ۱۴۰۰/۰۵/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-08-14, ۱۴۰۰/۰۵/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم توکلی پلگرد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3678 7678
آدرس ایمیل
tavakolypm1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-25, ۱۴۰۰/۰۳/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-26, ۱۴۰۰/۰۷/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر بسته آموزشی مراقبت پرستاری بر طول مدت بستری و وزن گیری نوزادان بعد از عمل جراحی ناهنجاریهای گوارشی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات بسته آموزشی مراقبت پرستاری بر طول مدت بستری و وزن گیری نوزادان بعد از عمل جراحی ناهنجاریهای گوارشی در مراقبت های ویژه نوزادان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت اگاهانه والدین نوزاد دارای ناهنجاری مادرزادی گوارشی( شامل آترزی مری، آترزی روده، آنوس بسته نوزاد تحت جراحی قرار گرفته )در بیمارستان مورد مطالعه وزن نوزاد در زمان تولد بالای 1500 گرم باشد. نوزاد37هفته به بعد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رخداد بیماری کلیوی -کبدی همزمان که تخمین وزن بیمار را با مشکل مواجه نماید. انتقال دائم از بیمارستان قبل از ترخیص ترخیص از بیمارستان با رضایت شخصی قبل ازتکمیل مراحل درمان
سن
از سن 8 ماهه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان(نوزادان) دراین مطالعه کورنگه داشته شده اند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
چهارراه دکترا-دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9491395512
تاریخ تایید
2020-07-24, ۱۳۹۹/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
Ir.mums.nurse.rec.1399.026

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
انوس بسته
کد ICD-10
K62.89
توصیف کد ICD-10
Other specified diseases of anus

2

شرح
اتروزی دئودنوم
کد ICD-10
K31.89
توصیف کد ICD-10
Other diseases of duodenum

3

شرح
اتروزی مری
کد ICD-10
K22
توصیف کد ICD-10
Other diseases of esophagus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقایسه تاثیر بسته آموزش مراقبت پرستاری بر طول مدت بستری و وزن گیری نوزادان بعد از جراحی ناهنجاری گوارشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری مدت بستری و وزن گیری نوزادان بعد از عمل جراحی تا زمان ترخیص در گروه کنترل و مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرونده نوزادان و اطلاعات دموگرافیک

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: نوزادان دارای ناهنجاری گوارشی که تحت عمل ترمیمی قرار گرفته اند ومراقبت بعد از جراحی شان بر اساس بسته مراقبتی (در زمینه مراقبت محل جراحی، مراقبتهای تنفسی، و کانکشون های متصل به بیمار، مراقبت تغذیه، پوزیشونهای صحیح و اصول تغییر پوزیشون، کنترل عفونت، مراقبتهای خونی، مراقبتهای دفعی) انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: نوزادان دارای ناهنجاری گوارشی مادرزادی تحت عمل ترمیمی قرار گرفته ای هستند که مراقبت بعد از جراحی شان طبق روتین رایج صورت خواهد گرفت.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Akbar hospital
نام کامل فرد مسوول
آرامش رضاییان
آدرس خیابان
چهاررراه دکترا-دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9491395512
تلفن
+98 51 3856 1843
ایمیل
rezaeianA@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
ربابه لطیف نژاد
آدرس خیابان
چهاررراه دکترا-دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
lain
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9491395512
تلفن
+98 51 3859 1512
فکس
+98 51 3859 1512
ایمیل
latifnejadr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم توکلی پلگرد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار رازی 13
شهر
درگز
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9491395512
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
tavakolypm1@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
آرامش رضاییان
موقعیت شغلی
Faculty member
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
چهارراه دکترا دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9491395512
تلفن
+98 51 3859 1512
فکس
+98 51 3859 1512
ایمیل
rezaeiana@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
Tavakoly polgerd Maryam
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
چهارراه دکترا-دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9491395512
تلفن
+98 51 3859 1512
ایمیل
tavakolypm1@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://www.mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...