تأثیر مکمل‌یاری عصاره‌ی خشک بذر شنبلیله بر شاخص‌های قندخون، الگوی لیپیدی، اشتها، میزان دریافت انرژی و درشت مغذی‌ها، استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2:کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور کنترل شده

تعیین اثر مکمل عصاره‌ی بذر شنبلیله بر سطح سرمی قند خون ناشتا، انسولین سرم ومقاومت به انسولین وپروفایل لیپیدی( TG ،HDL ،LDL، TC )و میزان اشتها و دریافت انرژی و درشت مغذی ها و میزان تعادل اکسیدان و آنتی اکسیدان (PAB) در افراد مبتلا به دیابت نوع 2

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی موازیِ دوسوکورِ تصادفی شده، با استفاده از روش Block Randomisation است که بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ به دو زیر گروه 23 نفری مکمل و دارونما تقسیم بندی خواهند شد

بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 به دو زیر گروه 23 نفری مکمل و دارونما با استفاده از روش Block Randomisation تقسیم بندی خواهند شد.برای دوسوکور اجرا کردن تحقیق (محقق و بیماران)، در زمان شروع مطالعه، مجموعه قوطی‌های حاوی کپسول مربوطه، توسط فردی غیر از پژوهشگر به صورت A وB کدگذاری می شوند. بیماران عصاره بذر شنبلبله را به‌ صورت سه عدد قرص 335 میلی‌گرمی و گروه کنترل نیز سه عدد قرص 335 میلی‌گرمی پلاسبو روزانه، به مدت 8 هفته دریافت خواهند کرد. در نهایت سرم افراد شرکت کننده از لحاظ پارامترهای لیپیدی، قند خون ناشتا، انسولین سرم و PAB اندازه گیری خواهند شد.

شرایط ورود : 1-بیماران در محدوده‌ی سنی 65-30 سال 2-داشتن حداقل 6 ماه سابقه‌ی دیابت (مطابق معیارهای انجمن دیابت آمریکا) 3-BMI بین 25 و 35 4-مصرف داروهای پایین‌آورنده‌ی قندخون 6-تمایل به شرکت در طرح شرایط عدم ورود: 1-بارداری یا شیردهی و یا قصد آن 2-ابتلا به بیماری‌های کلیوی، کبدی، گوارشی، تیروئیدی و روماتیسمی

افراد گروه مکمل عصاره بذر شنبلبله را به‌ صورت سه عدد قرص 335 میلی‌گرمی و گروه کنترل نیز سه عدد قرص 335 میلی‌گرمی پلاسبو روزانه دریافت خواهند کرد

قند خون ناشتا، پروفایل لیپیدی( HDL, LDL, TG,TC)،PAB( تعادل اکسیدان و آنتی اکسیدان)

افراد مورد پژوهش بـا اسـتفاده از نـرم افـزار RAS (Random allocation software) و بـه صورت تصادفي، با استفاده از متد بلوک بندی تصادفی (block randomization) برحـسب طبقه بندی روی نمايـه ي تـوده بـدن (30-25 یا 35-30 kg/m2) و جنسیت (زن یا مرد) و به ترتیب ورود به مطالعه در قالـب ۴ دسته و بلوک هاي 6نفری، به دو گـروه 23 نفـره تقسيم شده‌اند.

برای دوسوکور اجرا کردن تحقیق، در زمان شروع مطالعه، مجموعه قوطی‌های حاوی کپسول مربوطه که از لحاظ خصوصیات ظاهری (رنگ ،بو،اندازه، شکل ) شبیه هم هستند، توسط فردی غیر از پژوهشگر به صورت A وB کدگذاری می شوند تا عدم اطلاع محقق و بیماران از نوع کپسول های دریافتی توسط هر گروه رعایت شده باشد.دارو و دارونما از لحاظ خصوصیات و شکل ظاهری(رنگ، بو ، اندازه ) شبیه هم بودند