مقایسه میزان آلودگی باکتریایی و عوارض بعد از عمل جراحی دندان عقل نهفته با دستکش های استریل و تمیز(clean)
طراحی
کارآزمایی بالینی، تصادفی شده،باگروه های موازی یک سویه کور
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه روی افراد مراجعه کننده جهت انجام جراحی دندان عقل نهفته در فک پایین به کلینیک دانشکده دندانپزشکی و مطب خصوصی جراح فک وصورت در بجنوردانجام می شود..مطالعه به صورت یک سوکور انجام خواهدشد و بیمار ناآگاه است. به منظور مقایسه آلودگی باکتریال باسواپ استریل از تمام سطوح دستکش قبل وبعد جراحی نمونه گرفته می شود. هم چنین بلافاصله بعدازخارج کردن دندان سواپ داخل ساکت فروبرده و نمونه های گرفته شده به آزمایشگاه منتقل می شود.یک هفته بعدبیمار دوباره مراجعه کرده واز لحاظ عوارض ارزیابی و در داخل چک لیست ثبت می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
افراد با محدوه سنی 18-35سال که نیاز به جراحی دندان عقل کاملا نهفته در فک پایین دارند.
همگی بیماران غیرسیگاری و غیرالکلی باشند.همگی بیماران در گروه ASA1 قرار بگیرندبیماران بدون بیماری سیستمیک و نقص ایمنی باشند.
بیمارانی که برای عفونت فعلی آنتی بیوتیک مصرف می کنند یا نیاز به پروفیلاکسی آنتی بیوتیکی قبل از عمل جراحی دارند.
بیمارانی که عمل جراحی آن ها بیشتر از30 دقیقه به طول می انجامد.
بیمارانی که دیابت کنترل نشده یا بیماری های خونریزی دهنده دارند.
بیمارانی که استروئیدها را به صورت درمانی دریافت می کنند.
بیمارانی که سابقه رادیوتراپی ناحیه سروگردن دارند.
وجود پوسیدگی های عمیق و پریکرونیت
گروههای مداخله
تعداد40بیمارکه وارد مطالعه شدند به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شده که دریکی ازدستکش استریل و در گروه دیگر از دستکش تمیز برای جراح و دستیارش استفاده می شود.
مقایسه میزان آلودگی باکتریایی و عوارض بعد ازعمل جراحی دندان عقل نهفته با استفاده از دستکش های استریل و دستکش های تمیز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه عوارض جراحی دندان عقل بادستکش های جراحی و تمیز
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد با محدوه سنی 18-35سال که نیاز به جراحی دندان عقل کاملا نهفته در فک پایین دارند.
همگی بیماران غیرسیگاری و غیرالکلی باشند.
همگی بیماران در گروه ASA1 قرار بگیرند
بیماران بدون بیماری سیستمیک و نقص ایمنی باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که برای عفونت فعلی آنتی بیوتیک مصرف می کنند یا نیاز به پروفیلاکسی آنتی بیوتیکی قبل از عمل جراحی دارند.
بیمارانی که عمل جراحی آن ها بیشتر از30 دقیقه به طول می انجامد.
بیمارانی که دیابت کنترل نشده یا بیماری های خونریزی دهنده دارند.
بیمارانی که استروئیدها را به صورت درمانی دریافت می کنند.
بیمارانی که سابقه رادیوتراپی ناحیه سروگردن دارند.
وجود پوسیدگی های عمیق و نیاز به درمان ریشه در سایر دندانهای موجود و سایر مشکلات التهابی مثل پریکرونیت
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
استفاده از تصادفی سازی محدود و از روش قانون تخصیص تصادفی با توجه به تمایل به انتخاب حجم نمونه مساوی در دو گروه؛ محقق درگیر بر اساس حجم نمونه 40 تایی در این مطالعه: در فرایند تصادفی سازی، 20 برگه که روی آن عدد A و 20 برگه که روی آن عدد B نوشته شده است داخل یک ظرف قرعه کشی قرار خواهد داد و سپس بطور تصادفی کاغذ ها بدون جایگزینی از ظرف قرعه کشی خارج و توالی تصادفی ثبت خواهد شد و جهت اطمینان از پنهان سازی؛ اسامی گروه های انتخابی در پاکت هایی که بر اساس توالی تصادفی کد بندی شده اند قرار خواهد گرفت (محقق از مهر و موم بودن و تشابه ظاهری پاکت ها اطمینان خواهد یافت) و جهت اطمینان از رعایت اجرای فرایند تخصیص در جهت پیشگیری و یا کاهش تورش های احتمالی نیز فرد دخیل در ایجاد برنامه تصادفی از سایر محققان طرح مجزا خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
باتوجه به ذهنی بودن برخی عوارض مورد سنجش (درد)مطالعه به صورت یک سوکور انجام می دهیم به این صورت که فقط در ابتدای ورود به مطالعه و رضایت آگاهانه به بیمار پروسه روش کار گفته خواهد شد و اینکه وی در گروه دستکش استریل یا غیراستریل قرار بگیرد بیمار ناآگاه خواهد ماند.