مقایسه رژیم مایعات صاف شده با رژیم کم فیبر برای آمادگی کولونوسکوپی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروههای موازی، یک سویه کور،تصادفی شده، روی ۱۰۰ بیمار
برای تصادفی سازی از نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه بیماران به دو گروه تقسیم می شوند که یک گروه رژیم مایعات صاف شده و پودر پیدرولاکس و قرص بیزاکودیل و گروه دوم رژیم کم فیبر و پودر پیدرولاکس و قرص بیزاکودیل دریافت می کند. صبح روز بعد کولونوسکوپی توسط فوق تخصص گوارش اطفال انجام می شود. رزیدنت و فوق تخصص میزان آمادگی روده را با Boston bowel preparation ارزیابی می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان ۲ تا ۱۴ ساله کاندید کولونوسکوپی مراجعه کننده به بیمارستان کودکان امیرکلا
بیماری قلبی، بیماری کلیوی،بیماری متابولیک،حساسیت به پلی اتیلن گلیکول
گروههای مداخله
مقایسه گروه با رژیم مایعات صاف شده و گروه کم فیبر
مایعات صاف شده: آب مرغ،آب گوشت،سوپ،آبمیوه،چای
کم فیبر:شیر،لبنیات،نان نرم،عسل
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت پاکسازی روده،عوارض گوارشی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210505051185N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ستاره کامل
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 4227 3143
آدرس ایمیل
dsenshenas@chmail.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-22, ۱۴۰۰/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-08-23, ۱۴۰۰/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه رژیم مایعات صاف شده با رژیم کم فیبر برای آمادگی روده ای جهت کولونوسکوپی در کودکان ۲-۱۴ ساله مراجعه کننده به بیمارستان کودکان امیرکلا
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه رژیم مایعات صاف شده و کم فیبر در کولونوسکوپی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان ۲ تا ۱۴ ساله کاندید کولونوسکوپی مراجعه کننده به بیمارستان کودکان امیرکلا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری قلبی، بیماری کلیوی،بیماری متابولیک،حساسیت به پلی اتیلن گلیکول
سن
از سن 2 ساله تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان از نحوه انتخاب بیماران برای دریافت رژیم اطلاع ندارند.
گروه مداخله: قبل از کولونوسکوپی گروه اول رژیم مایعات صاف شده و پودر پیدرولاکس ۲ گرم به ازای هر کیلوگرم وزن ساخت کارخانه سپیداج کرج و قرص بیزاکودیل دریافت می کنند. صبح روز بعد کولونوسکوپی توسط فوق تخصص گوارش توسط دستگاه Olympus CE-H17.L ساخت ژاپن انجام می شود. پس از کولونوسکوپی پزشک و پرستار طبق اسکوتر بوستون آمادگی روده را ارزیابی می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: قبل از کولونوسکوپی گروه دوم رژیم کم فیبر و پودر پیدرولاکس ۲ گرم به ازای هر کیلوگرم وزن ساخت کارخانه سپیداج کرج و قرص بیزاکودیل دریافت می کنند. صبح روز بعد کولونوسکوپی توسط فوق تخصص گوارش توسط دستگاه Olympus CE-H17.L ساخت ژاپن انجام می شود. پس از کولونوسکوپی پزشک و پرستار طبق اسکوتر بوستون آمادگی روده را ارزیابی می کنند.