مقایسه تاثیر دو دهانشویه کورتیکواستروئید در درمان ضایعات لیکن پلان دهانی علامت دار

روش کار این کارآزمایی بالینی یکسویه کور به طور تصادفی به این صورت است که پس از تشخیص بالینی لیکن پلان دهانی علامت دار جهت تائید تشخیص بیمار تحت بیوپسی اینسیژنال (توسط یک نفر) قرار می گیرد بعد با بیمار در مورد مطالعه گفتگو می شود و از وی رضایت نامه اخلاقی کتبی گرفته می شود. سپس اطلاعات مربوط به بیمار شامل سن، جنس، محل ضایعه، اندازه ضایعه و میزان درد و سوزش ضایعه ثبت می شود. اندازه ضایعه به روش قرار دادن کاغذ شفاف روی ضایعه و تعیین حدود ضایعه و سپس قرار دادن آن بر روی کاغذ شطرنجی یک میلیمتری تعیین مساحت می شود(11). میزان درد و سوزش بیمار بر حسب VAS ( Visual analogue scale ) (1) مورد ارزیابی قرار داده می شود که صفر به معنای بدون درد و 10 نشان دهنده بیشترین میزان دردی است که بیمار تا کنون تجربه کرده می باشد. بعد از گرفتن داده های مربوط به بیمار به22نفرداروی Aوبه 22نفر دیگر داروی B میدهیم.نحوه استفاده دهانشویه ها به این صورت است که از بیمار درخواست می شود که برای 4 هفته روزی 4 بار بعد از غذا و قبل از خواب هر بار به مدت 5 دقیقه دارو را دهانشویه کند. لازم به ذکر است جهت یکسویه کور سازی این مطالعه علاوه بر اینکه داروها A و B نشانه گذاری شده که بیمار از نوع دارو اطلاعی نداشته باشد .دهانشویه ها با همکاری دکتر داروساز آماده شد و برچسب گذاری می شوند طرز تهیه داروها به این صورت است که جهت تهیه دهانشویه تریام سینولون استوناید 2/0% ، 19 سی سی از نرمال سالین را با یک سی سی از آمپول mg/ml 40 ساخت کارخانه ایران هورمون مخلوط می شود و جهت تهیه دهانشویه دگزامتازون 1/0% هم، 15 سی سی نرمال سالین با 5 سی سی از آمپول ml2/mg8 ساخت کارخانه ایران هورمون مخلوط می شود. در جلسات معاینه که در زمانهای 1 هفته، 2 هفته و 4 هفته بعد از تجویز دارو انجام می شود اندازه ضایعات و میزان درد و سوزش بیمار سنجیده می شود و در نهایت داده های هر گروه به صورت جداگانه و آزمونهای آماری بر حسب زمانهای مختلف مورد ارزیابی قرار می گیرد و سپس نتایج دو گروه با هم مقایسه می شود

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی یزد