چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه اثربخشی مشاوره بین‌فردی و روان درمانی بین‌فردی بر ابرازگری هیجانی، مهارت های اجتماعی و علایم افسردگی دانشجویان
طراحی
افرادی که تکمیل پرسشنامه افسردگی بک Ⅱ، نمره بالاتر از 14 را کسب کرده بودند با کسب رضایت کتبی به عنوان نمونه پژوهش به صورت تصادفی ساده در سه گروه آزمون و شاهد قرار گرفتند.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه آماري پژوهش دانشجویان مراجعه کننده به کلینیک و مرکز مشاوره دانشگاه فردوسی مشهد میباشند که با شکایت افسردگی مراجعه کردند و توسط روانپزشک به پژوهشگر ارجاع شد. تعداد 51 نفر بر اساس معیار های ورود به شیوه نمونه گیری در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی در یکی از دو گروههای آزمایش با گروه کنترل قرار می گیرند. همه شرکت کنندگان در مرحله پیش آزمون، پس آزمون و پیگیری یک و سه ماهه پرسشنامه های پژوهش را پاسخ می دهند. داده ها با استفاده از آنالیز واریانس اندازه گیری مکرر مورد تحلیل قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود کسب نمره 14 تا 28 در پرسشنامه افسردگی بک ـ II حداقل سن 19 تا 30 سال، قرار نداشتن همزمان تحت درمانهاي روانپزشکی (دارویی) و روان شناختی. عدم ورود خطر اقدام به خودکشی در قبل و طول درمان. غیبت در دو جلسه از روند درمان. ابتلا به اختلالات شدید روانی مانند سایکوز یا اختلالات شدید شخصیتی.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: مشاوره بین فردی (IPC) ، یک رویکرد مختصر و بیمار محور برای کنترل افسردگی است، مستقیما از روان درمانی بین فردی استخراج شده است. این مداخله شامل هفت جلسه 45 دقیقه ای می باشد. پروتکل درمانی آن از طریق WHO قابل دستیابی است. گروه مداخله: روان درمانی بین فردی بر مشکلات بین فردی فعلی الگوها و عملکرد اجتماعی متمرکز است. این رویکرد درمانی خط اول درمان غیر دارویی افسردگی می باشد و 12 جلسه 90 دقیقه ای را در بر می گیرد. گروه کنترل: تا پایان درمان گروه های مداخله هیچ اقدامی بر روی آن ها صورت نگرفته اما بعد از اتمام تحت درمان خواهند گرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
علایم افسردگی، مهارت های اجتماعی، ابرازگری هیجانی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20210505051182N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-07-30, ۱۴۰۱/۰۵/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2022-07-30, ۱۴۰۱/۰۵/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-30, ۱۴۰۱/۰۵/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
جواد نظافت فریزی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3841 5483
آدرس ایمیل
nezafatferizi.j@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-04, ۱۴۰۰/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-05, ۱۴۰۰/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-05-05, ۱۴۰۰/۰۲/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-06-05, ۱۴۰۰/۰۳/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-08-21, ۱۴۰۰/۰۵/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی مشاوره بین‌فردی و روان درمانی بین‌فردی بر ابرازگری هیجانی، مهارت های اجتماعی و علایم افسردگی دانشجویان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی روان درمانی بین فردی بر افسردگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کسب نمره 14 تا 28 در پرسشنامه افسردگی بک ـII حداقل سن 19 تا 30 سال، قرار نداشتن همزمان تحت درمانهاي روانپزشکی (دارویی) و روان شناختی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اختلال افسردگی شدید و یا اختلال دوقطبی خطر اقدام به خودکشی در قبل و طول درمان غیبت در دو جلسه از روند درمان ابتلا به اختلالات شدید روانی مانند سایکوز یا اختلالات شدید شخصیتی
سن
از سن 19 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 51
حجم نمونه تحقق یافته: 51
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی بیماران به گروههای مداخله و کنترل به صورت قرعه کشی. برای این منظور دو برگه تهیه می کنیم روی یکی "مداخله" و روی دیگری "کنترل" می نویسیم. سپس با مراجعه هر بیمار، یکی از برگه ها به صورت تصادفی برداشته و بیمار را به گروه مداخله یا کنترل اختصاص می دهیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت بين چمران وشيخ فضل الله دانشگاه علوم پزشکی ايران ستادمركزي طبقه پنجم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2021-02-13, ۱۳۹۹/۱۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1399.1231

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F33.0
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, recurrent, mild

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
علایم افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخلات، پس از اتمام مداخلات، یک و سه ماه پس از اتمام مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک2

2

شرح متغیر پیامد
ابرازگری هیجانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخلات، پس از اتمام مداخلات، یک و سه ماه پس از اتمام مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ابرازگری هیجانی

3

شرح متغیر پیامد
مهارت های اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخلات، پس از اتمام مداخلات، یک و سه ماه پس از اتمام مداخلات
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مهارت‌های اجتماعی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مشاوره بین فردی (IPC) ، یک رویکرد مختصر و بیمار محور برای کنترل افسردگی است، که بار مراقبت های اولیه را کاهش می دهد. این رویکرد یک مداخله روانشناختی مختصر است که به طول شش یا به صورت اختیاری هفت جلسه 60 دقیقه ای انجام می شود. اصل اصلی IPC این است که علائم افسردگی به روابط بین فردی مربوط می شود. با تأثیر بر روابط بین فردی، می توان علائم افسردگی را به روشی خوش بینانه و حمایتی کاهش داد. دفترچه راهنمای درمان از طریق WHO قابل دستیابی است. این مداخله مستقیما از IPT استخراج شد تا با هزینه و زمان کمتر نتیجه مشابه ای را در بر داشته باشد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله:روان درماني بين فردي، درماني با مدت زمان معين است كه بر مبناي دفترچه راهنماي درمان صورت مي پذيرد. IPT بر اساس دفترچه راهنماي روان درمانی بین فردي به مدت 12 جلسه هفتگی 90 دقیقه اي انجام می شود. درمان IPT بر این نظریه که نشانگان افسردگی دلایل چندگانه ژنتیکی و محیطی دارد مبتنی است. این درمان، خط اول مداخلات غیر دارویی برای افسردگی است.
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: که تا یک و سه ماه پیگیری پس از اتمام مداخلات بر روی دو گروه مداخله 1و 2، هیچ نوع مداخله ای دریافت نخواهند کرد. پس از مرحله پیگیری یکی از مداخلات 1 یا 2 که اثر بخشی بهتری داشته باشد روی گروه کنترل اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روان شناختی شهرداری مشهد
نام کامل فرد مسوول
جواد نظافت فریزی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان شهید دست غیب مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9198933885
تلفن
+98 51 3724 8065
ایمیل
javad.nezafat@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
احمد عاشوری
آدرس خیابان
زرگراه شهید همت، جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 2030 8670
ایمیل
ashouriahmad@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
جواد نظافت فریزی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشگاه 21، اسرار 1، مولوی 1 پلاک 142
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9198933885
تلفن
+98 51 3841 5483
ایمیل
nezafatferizi@iums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
جواد نظافت فریزی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشگاه 21، اسرار1، مولوی 1 پ 142
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9198933885
تلفن
+98 51 3841 5483
ایمیل
nezafatferizi.j@iums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
جواد نظافت فریزی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
دانشگاه 21، اسرار 1، مولوی 1 پ 142
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9198933885
تلفن
+98 51 3841 5483
ایمیل
nezafatferizi.j@iums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 12 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
کسانی که بخواهند در حوزه مشابه این موضوع پژوهشی را کار کنند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
از طریق این ایمیل: o2_2227@yahoo.com فرد پاسخگو: احمد
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
فرد متقاضی باید طرح خود را ارسال نماید تا در صورت مطابقت با پژوهش حاضر فایل داده ها برای او ارسال گردد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...