بررسی تاثیر عرق نعناع بر کیفیت انجام کولونوسکوپی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی ارومیه

تعیین تاثیر عرق نعناع بر کیفیت کولونوسکوپی در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی ارومیه

این مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی دوسویه کور با گروه های موازی (فاز 3) بر روی 128 بیمار انجام خواهد شد. بیماران به روش تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و پلاسبو تقسیم خواهند شد.

در این مطالعه 128 بیمار مراجعه کننده به بخش کولونوسکوپی بیمارستان امام خمینی ارومیه وارد مطالعه خواهند شد. بیماران به روش تصادفی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی در گروه مداخله (50 سی سی عرق نعناع) و گروه پلاسبو (50 سی سی آب آشامیدنی) تقسیم خواهند شد. عرق نعناع و پلاسبو در حین کولونوسکوپی در نقاط متعدد روده بزرگ زده خواهد شد.

بیماران بین 18 تا 65 سال که با شک به پولیپ روده بزرگ ،بیماری های روده بزرگ ،خون ریزی با منشاء نامشخص تحت کولونوسکوپی قرار خواهد گرفت. شرایط ورود : عدم مصرف دارو های آنتی اسپاسموتیک ،شک به پولیپ روده بزرگ ،بیماری های روده بزرگ ،خون ریزی با منشاء نامشخص. شرایط عدم ورود : سندروم روده تحریک پذیر، عدم داشتن سلامت روان و هوشیاری کامل ،مصرف دارو های ضد اضطراب و ضد درد ،سابقه حساسیت به هر نوع دارو

در گروه مداخله مقدار 50 سی سی عرق نعناع در نواحی متعدد روده بزرگ حین کولونوسکوپی از طریق کانال کار دستگاه کولونوسکوپ به داخل روده بزرگ زده خواهد شد. در گروه کنترل مقدار 50 سی سی آب آشامیدنی در نواحی متعدد روده بزرگ حین کولونوسکوپی از طریق کانال کار دستگاه کولونوسکوپ به داخل روده بزرک زده خواهد شد.

زمان کل پروسیجر ، درد ، زمان رسیدن به سکوم

تصادفی سازی به روش ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام خواهد شد. ابتدا به هر بیمار یک کد سه رقمی اختصاص خواهد یافت. بیمار اول کد 001 و آخرین بیمار کد 128 خواهد داشت. سپس یک عدد به صورت تصادفی انتخب خواهد شد. سه رقم ابتدایی مورد بررسی قرار خواهد گرفت. در جهت سطر در جدول پیش رفته در صورتی که عدد کوچکتر یا مساوی 128 باشد آن عدد انتخاب خواهد شد. در صورتی که عدد تکراری باشد نادیده گرفته شده و عدد دیگری از جدول بررسی خواهد شد. اعداد بین 001 تا 064 در گروه مداخله و اعداد بین 065 تا 128 در گروه پلاسیبو قرار خواهند گرفت.

مطالعه بصورت دوسویه کور خواهد بود. بیمار و آندوسکوپیست از اینکه بیمار به کدام گروه تعلق دارد بی اطلاع خواهد بود. محلول عرق نعناع و دارونما از لحاظ حجم و رنگ یکسان خواهند بود. برای اینکه آندوسکوپیست به علت بوی نعناع متوجه دارونما و عرق نعناع نشوند ، قبل از شروع آندوسکوپی مقداری عرق نعناع به اتاق آندوسکوپی اسپری میشود تا اتاق فقط بوی عرق نعناع داشته باشد.