بررسی تاثیر مقایسه فشار استاندارد با فشار پایین پنوموپریتوئن همراه با ساکشن ناحیه عمل بر شدت درد شانه بیماران تحت کوله سیستکتومی لاپاروسکوپی

تعیین تاثیر مقایسه فشار استاندارد با فشار پایین پنوموپریتوئن همراه با ساکشن ناحیه عمل بر شدت درد شانه بیماران تحت کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه موازی،یک سو کور و بیماران از گروه اختصاص یافته به آن ها بی اطلاع هستند،تصادفی شده،برروی 70 بیمار کاندید جراحی کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک،برای تصادفی سازی از پرتاب سکه استفاده شد.

محل انجام پژوهش بخش اتاق عمل و بخش جراحی بیمارستان مطهری و پیمانیه شهر جهرم خواهد بود.پژوهشگر طبق لیست بیماران آماده جهت عمل جراحی کوله سیستکتومی،بیماران را انتخاب کرده و پس از توضیح درباره دلیل انجام پژوهش و اخذ رضایت نامه و در صورت داشتن معیارهای ورود به مطالعه،برای بیماران پرسشنامه تکمیل می کند.پژوهشگر به بیماران اطمینان می دهد که نام آن ها محرمانه خواهد بود،در صورت تمایل به خروج از مطالعه در هر زمان مختار به خروج از مطالعه خواهند بود.بعد از انجام عمل هم شدت درد بیماران طبق ساعات مشخص با حضور بر بالین آن ها اندازه گیری می شود.

بیماران 18 تا70 ساله کاندید جراحی کوله سیستکتومی لاپاروسکوپیک -داشتنASA1,2-کوله سیستکتومی لاپاروسکوپی الکتیو-رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه

گروه مداخله1:گروه فشار استاندارد پنوموپریتوئن با فشار گاز دی اکسید کربن 12تا15 میلیمتر جیوه گروه مداخله2:گروه فشار پایین پنوموپریتوئن با فشار گاز دی اکسید کربن8تا11 میلیمتر جیوه همراه با ساکشن ناحیه عمل

شدت درد شانه و شکم پس از عمل،اضطراب قبل از عمل،میزان درخواست داروی ضددرد بعد از عمل

جهت تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده استفاده می شود.با استفاده از پرتاب سکه گروه مداخله تعیین می شود،بدین صورت که اگه سمت رو شده خط باشد بیماران در گروه مداخله قرار می گیرند و چنان چه سمت رو شده شیر باشد بیماران در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.واحد تصادفی سازی فردی می باشد.روش پنهان سازي تخصيص تصادفي در این مطالعه روش SNOSE اسـت. در اين روش ابتدا توالي تصادفي انجام میشود، سپس براساس حجم نمونه پژوهش، تعدادي پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي، تهيه و هر يك از تـواليهـاي تصـادفي ايجاد شده بر روي يك كـارت ثبـت مـيشـود و كــارتهــا داخــل پاكــتهــاي نامــه بــه ترتيــب جايگذاري مـيشـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالي تصادفي نيز، بر روي سـطح خـارجي پاكـتهـا شماره گذاري به همان ترتيب انجام ميگيرد. در نهايت درب پاكتهاي نامه چسبانده شـده و بـه ترتيب در داخل جعبه اي قرار ميگيرد. در زمان شروع ثبت نـام شـركت كننـدگان، براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان واجـد شرايط به مطالعه، يكـي از پاكـت هـاي نامـه بـه ترتيـب بـاز شـده و گـروه تخصـيص يافتـه آن شركت كننده، آشكار ميگردد. در مرحله اجـراي فرآينـد تخصـيص تصادفي این مطالعه، مـواردي همچـون فـردي كـه تـوالي تصادفي را ايجاد كرده، فردي كه شركت كنندگان را از نظر معيارهـاي ورود و خـروج بـه مطالعـه بررسـي نمـوده و آنهـا را در مطالعـه ثبـت نـام نموده و فردي كه شركت كنندگان را به گـروههـا تخصــيص داده اســت، در نظر گرفته شده است که بر این اساس سه شخص مجزا از یکدیگر و بدون داشتن آگاهی نسبت به اقدامات سایر محققین فرایند تصادفی سازی را به انجام میرسانند.

به بیماران درباره فشار استاندارد پنوموپریتوئن و فشار پایین پنوموپریتوئن توضیح داده می شود اما در جریان اینکه در کدام گروه قرار می گیرند نیستند.