شواهد نشانگر شيوع بالاي هيپرگليسمي در بيماران غير ديابتي در جراحيهاي بزرگ مثل جراحي قلب است. هدف از اين مطالعه ارزيابي كنترل قند خون حين عمل پيوند عروق كرونري بر هيپرگليسمي حين و پس از عمل است.60 بيمار بالغ بصورت راندم به دو گروه 30 نفري دريافت كننده پروتكل استاندارد انسولين و پلاسبو تقسيم شدند.قند خون بيماران هر 30 دقيقه حين عمل و هر2 ساعت پس از عمل تا 24 ساعت اندازه گيري مي شود.بيماران گروه كنترل فقط در صورت قند خون بالاي 250 دوز بولوس انسولين مي گيرند. عوارض پس از عمل نيز ثبت مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138705291049N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2008-09-27, ۱۳۸۷/۰۷/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2008-09-27, ۱۳۸۷/۰۷/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رسول آذرفرين
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
3357310 411 +98
آدرس ایمیل
azarfarinr@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-21, ۱۳۸۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-20, ۱۳۸۸/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثركنترل قند خون با انسولين در بيماران غير ديابتي بر هيپرگليسميحين و پس ازجراحي پيوند عروق كرونري
عنوان عمومی کارآزمایی
كنترل قند خون با انسولين در بيماران غير ديابتي كه تحت جراحي قلب قرار ميگيرند
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: جراحي پيوند عروق كرونري الكتيو، كلاس 2 و 3 انجمن متخصصين بيهوشي آمريكا(ASA).
معيارهاي خروج|: عدم رضايت بيمار، ديابت، دريافت داروهاي موثر بر قند خون، هموديناميك ناپايدار و دريافت اينوتروپ قبل از عمل، حوادث غير مترقبه حين عمل.
سن
از سن 18 ساله تا سن 79 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته منطقه اي اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
خ دانشگاه
شهر
تبريز
کد پستی
5166614776
تاریخ تایید
2008-06-19, ۱۳۸۷/۰۳/۳۰
کد کمیته اخلاق
872
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هيپرگليسمي در بيماران جراحي قلب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هيپرگليسمي
مقاطع زمانی اندازهگیری
حين و پس از عمل جراحي قلب
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گيري قند خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض پس از عمل (عصبي، عفوني، ...)
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه باليني
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انفوزيون انسولين/ عدم انفوزيون انسولين
طبقه بندی
خالی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان قلب شهيد مدني
نام کامل فرد مسوول
رسول آذرفرين
آدرس خیابان
خ دانشگاه
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
عبدالحسن كاظمي
آدرس خیابان
خ دانشگاه
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟