بررسی اثر نبولایز سالین هیپرتونیک 5% بر فاکتورهای التهابی و بهبودی بیماران مبتلا به پنومونی شدید ناشی از covid 19 بستری در بخش مراقبت های ویژه ی بیمارستان امام خمینی

تعیین اثر سالین هیپرتونیک 5% بر مدیاتورهای التهابی در بیماران مبتلا به پنومونی شدید ناشی از Covid-19 بستری در ICU

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سو کور کنترل دار موازی تصادفی شده می باشد.

مطالعه در بخش های ویژه بیمارستان امام خمینی در شهر تهران انجام خواهد شد. جمعیت مورد مطالعه 40 بیمار زن و مرد، بین سنین 18 تا 70 سال بستری در ICU خواهد بود. بیماران دارای شرایط ورود به مطالعه بطور تصادفی به دو گروه 20 نفره A و B تقسیم خواهند شد. در گروه A، ده میلی لیتر سالین هیپرتونیک 5% و در گروه B ده میلی لیتر آب مقطرهر 6 ساعت نبولایز بمدت 5 روز خواهد شد. فرد تهیه کننده نمونه ها و انجام دهنده آزمایشات و نیز ثبت و پیگیری کننده پیامدها مجزا بوده و از نوع مداخله در بیمار مطلع نیستند. پرستار بیمار براساس کدهای ارائه شده به وی نیولایز محلول را انجام می دهد.

شرایط ورود: بیماران مبتلا به پنومونی شدید ناشی از Covid-19 بستری در ICU ، سن بین 18 تا 70 سال، رضایت آگاهانه از بیمار یا خانواده وی. شرایط عدم ورود: مصرف داروهای مهار کننده تولید اینترلوکین، سابقه اختلال ایمنی، پنومونی باکتریال فعال، هایپرناترمی، جراحی قبلی توراکس و ریه، بیماران اینتوبه

گروه A: بیمارانی که 10 میلی لیتر NaCL 5% بصورت نبولایز هر 6 ساعت دریافت می کنند. گروه B: بیمارانی که 10 میلی لیتر آب مقطر هر 6 ساعت از طریق نبولایز دریافت می کنند.

سطح خونی اینترلوکین 6؛ سطح خونی TNFα؛ مدت بستری در آی سی یو؛ مرگ و میر؛ نسبت pao2/fio2

بیماران دارای شرایط ورود به مطالعه به صورت تصادفی ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه A و B تقسیم شدند. اعداد زوج برای گروه A و اعداد فرد برای گروه B خواهد بود. محقق بطور تصادفی روی جدول دست گذاشته و با حرکت از بالا به پایین اعداد را به دو گروه A یا B براساس زوج و فرد بودن مشخص می کند. هر عدد مربوط به یک بیمار خواهد بود. از 40 بیمار انتخاب شده به روش تصادفی 20 بیمار گروه A در گروه مداخله با 10 میلی لیتر سالین هیپرتونیک ۵% هر 6 ساعت نبولایز خواهند شد. 20 بیمار گروه B با 10 میلی لیتر آب مقطر نبولایز شده و دو گروه از نظر فاکتور های التهابی با هم مقایسه خواهند شد.

محلول ها از قبل در سرنگ های استریل و یکسان آماده و کد گذاری می شود. جهت دو سو کور شدن مطالعه، سرنگ هر بیمار براساس گروه بندی انجام شده، تحویل پرستار می شود. فردی که نبولایز محلول ها را بر عهده دارد از نوع محلول مطلع نیست. نمونه خون بیمار بدون آگاهی از نوع محلول نبولایز شده تهیه و به آزمایشگاه ارسال می شود. فرد آزمایش کننده نیز از گروه بندی بیماران مطلع نبوده و نمیداند نمونه خون مربوط به کدام بیمار است. محقق نتایج آزمایشگاهی هر بیمار را براساس کدهای تعیین شده مورد بررسی قرار می دهد.