تاثیر Palmitoylethanolamide بر فاز حاد مانیا: یک کارآزمایی بالینی دو سو بی خبر با کنترل دارونما

بررسی تاثیر Palmitoylethanolamide بر درمان فاز حاد مانیا

کارازمایی بالینی تصادفی دوسو بی خبر و کنترل شده با دارونما

این مطالعه در بین بیمارانی که در فاز حاد مانیا قرار دارند و به بیمارستان روزبه مراجعه می کنند انجام خواهد شد

معیارهای ورود: داشتن معيارهاي DSM-5 براي اختلال خلقي دو قطبي اپیزود مانیا - سن 54-18 سال - نمره 20 یا بیشتر در مقیاس درجه بندی مانیای یانگ. معیارهای خروج: كم كاری يا پركاری تيروئيد - وابستگی به مواد به جز كافئين و نیکوتین - ضريب هوشی كمتر از 70 - زنان باردار و شيرده - اختلال کبدی شدید

گروه مداخله: بیماران تحت درمان با لیتیم 900 میلی گرم و رسپریدون 3 میلی گرم و Palmitoylethanolamide دوز 600 میلی گرم دوبار در روز قرار گرفتند. گروه کنترل: بیماران تحت درمان با لیتیم 900 میلی گرم و رسپریدون 3 میلی گرم و دارونما دوبار در روز قرار گرفتند.

شدت مانیا

صــادفی ســازی بلــوكی متغیر: استفاده از بلوک های چهارتایی A و B AABB, ABAB, ABBA, BABA, BAAB, BBAA. ما به صورت تصادفی از بلوک ها استفاده کردیم تا به تعداد موردنظر نمونه دست پیدا کنیم. (A و B گروه های مطالعه هستند).

شرکت کنندگانٰ، مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از نحوه گروه بندی اطلاعی نخواهند داشت. تمام شرکت کنندگان بر این باورند که داروی اصلی دریافت می کنند (افرادی که دارونما دریافت می کنند از آن اطلاعی ندارند). مراقبین بالینی و ارزیابان پیامد بالینی از اینکه کدام بیماران داروی اصلی دریافت کرده اند و کدام بیماران دارونما، اطلاعی ندارند. بنابراین در روند کار آنها هیچ گونه جهت گیری وجود ندارد.

داده ها از طریق گزارش نهایی منتشر خواهد شد

5 سال از سال 1401 تا سال 1406

محققین دانشگاهی

استفاده کنندگان باید منبع خود را ذکر کنند

دکتر شاهین آخوندزاده

از طریق پست الکترونیک