ارزیابی میزان موفقیت گرفت های استخوان آلوئولار با استفاده از چسب فیبرین

تعیین حجم استخوان تشکیل شده پس از پیوند استخوان به نقص آلوئولار در گروه های کنترل و درمان با چسب فیبرین در زمان 4 ماه بعد از جراحی

جامعه مطالعه افراد دارای شکاف یک طرفه آلوئولار است. بر اساس روش اختصاصی تصادفی سازی جامعه آماری که در مجموع 20 نفر می باشد به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند (هر گروه دارای تعداد 10 نفر بیمار).

این مطالعه کارآزمایی بالینی یک سو کور بر روی بیماران دارای شکاف آلوئولار یک طرفه مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا اصفهان انجام میشود. ارزیابی کننده نتایج مطالعه نسبت به گروههای مطالعه کور خواهند بود. بیماران در دو گروه بر اساس شیوه های استاندارد جراحی برای این نوع بیماری مورد جراحی قرار می گیرند با این تفاوت که در گروه مداخله از چسب فیبرین نیز استفاده می شود. نتایج مربوط به چسب فیبرین با استفاده از روش توموگرافی کامپیوتری پرتوی مخروطی (CBCT) توسط یه متخصص مورد ارزیابی قرار می گیرد.

معیار ورود: 1. وجود شکاف الوئولار یک طرفه، سن 6 تا 12 ساله 2. رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه معیار عدم ورود: 1.شکاف آلوئولار دو طرفه 2. وجود بیماری های سیستمیک یا اختلالات پاتولوژیک 3. تاریخچه شیمی درمانی یا رادیوتراپی 4. بیماران با سابقه پیوند آلوئولار ناموفق در گذشته

جامعه مطالعه به دو گروه مداخله و گروه کنترل تقسیم می شوند. در گروه کنترل پیوند معمولی استخوان آلوئولار انجام می گیرد و در گروه مداخله علاوه بر جراحی از چسب فیبرین نیز استفاده می شود.

حجم استخوان تشکیل شده بعد از پیوند

در این مطالعه به بیماران انتخاب شده بر اساس معیار های ورود و خروج کدهای دو رقمی از شماره 10 تا 30 اختصاص داده شد و تصادفی سازی بر اساس روش قرعه کشی انجام شد. کد های اختصاص بر روی کاغذ نوشته شدند و در داخل یک پاکت قرار داده شدند. یکی از محققان بدون نگاه کردن به داخل پاکت کدهای نوشته شده را برخواهد داشت و به صورت یک درمیان در گروه کنترل (A) یا گروه مداخله (B) قرار داده خواهند شد. لازم به ذکر است که پس از برداشتن هر یک از کدها، به جهت یکسان نمودن شانس تمامی افراد، کد خوانده شده دوباره در داخل پاکت قرار داده خواهد شد و در صورت برداشتن مجدد به عنوان گزینه پوچ در نظر گرفته خواهد شد.

بیماران بر اسال روش تصادفی به گونه ایی انتخاب شدند، که نسبت به نوع روش درمانی دریافتی کاملا مطلع خواهند شد. در نهایت میزان تاثیر گذاری نوع مداخله در مقایسه با گروه کنترل با روش CBCT مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. یک متخصص که نسبت به روش های درمانی کور است، نتایج را بدون در نظر گرفتن افراد گروه کنترل و مداخله بررسی خواهد نمود و نتایج را براساس کدهای تخصیص داده شده به هر شرکت کننده گزارش خواهد نمود.

اطلاعات مربوط به شرکت کنندگان اعم از جنس، سن، میزان نقص در شکاف آلوئولار و میزان استخوان شکل گرفته پس از مداخله در هر دو گروه کنترل و مداخله پس از غیر قابل شناسایی نمودن افراد قابل انتشار است.

شروع دوره دسترسی بلافاصله بعد از چاپ نتایج

فقط افرادی که در موسسات درمانی و بهداشتی مشغول به کار هستند و محققین حوزه پزشکی

محققینی که در زمینه های مربوطه به این مطالعه اعم از ارزیابی روش CBCT در بررسی حجم استخوان یا کارایی چسب فیبرین در پیوند استخوان مشعول فعالیت باشند

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، گروه جراحی دهان، فک و صورت، دانشکده دندانپزشکی، دکتر بیژن موحدیان عطار، b_movahedian@dnt.mui.ac.ir

فرد درخواست کننده می بایست مستندات لازم از موسسه معتبر جهت دریافت فایل ها ارائه نماید