تعیین تأثیر مشاوره تلفنی بر اساس مدل اورم بر تبعیت از درمان وتاب آوری بیماران با آنژیوپلاستی عروق کرونر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
80 نفر از بیماران با آنژیوپلاستی عروق کرونر در بیمارستان های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز دارای بخش سی سی یو به روش بلوک تصادفی چهارتایی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. مداخله شامل مشاوره تلفنی در ارتباط با تبعیت از درمان و تاب آوری به صورت 3 تماس تلفنی در هفته در طی 2 ماه است. گروه کنترل فقط خدمات معمول بیمارستان را دریافت می کنند. دو ماه پس از پایان مداخله، هر دو گروه پرسشنامه های تبعیت از درمان و تاب آوری را تکمیل می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط اصلی ورود:عدم ابتلا به بیماری شدید روانی و دارای تلفن همراه وقادر به استفاده آن و توانایی برقراری ارتباط باشد؛ شرایط اصلی عدم ورود:عدم اجرای برنامه مداخلهای بهطور کامل و شرکت در برنامه مراقبتی مشابه در 3 ماه گذشته
گروههای مداخله
افراد گروه مداخله مشاوره تلفنی در ارتباط با تبعیت از درمان و تاب آوری اطلاعاتی دریافت میکنند. افراد گروه کنترل هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
تبعیت از درمان، تاب آوری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210303050562N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-06-18, ۱۴۰۰/۰۳/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2021-06-18, ۱۴۰۰/۰۳/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-06-18, ۱۴۰۰/۰۳/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهسا مریمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3753 1745
آدرس ایمیل
mahsamaryami93@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-07-13, ۱۴۰۰/۰۴/۲۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-09-13, ۱۴۰۰/۰۶/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره تلفنی براساس مدل اورم بر تبعیت از درمان وتاب آوری بیماران با آنژیوپلاستی عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره تلفنی بر روی بیماران با آنژیوپلاستی عروق کرونر
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم ابتلا به بیماری شدید روانی شناختهشده
توانایی برقراری ارتباط و عدم وجود مشکل شنوایی و تکلم
دسترسی به تلفن همراه یا ثابت و دانش استفاده از آن
سواد خواندن و نوشتن
سن 18 تا 65 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تکمیل ناقص پرسشنامهها
عدم اجرای برنامه مداخلهای بهطور کامل
شرکت در برنامه مراقبتی مشابه در 3 ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا، 80 نفر از بیماران با آنژیوپلاستی عروق کرونر، به صورت در دسترس از بین افراد واجد شرایط انتخاب خواهند شد.سپس بیماران بر اساس بلوک تصادفي چهارتایي که با استفاده از نرم افزار تولید بلوک تهیه شده، در دو گروه آزمون و کنترل قرار داده مي شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2021-05-27, ۱۴۰۰/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1400.167
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته قلبی حاد
کد ICD-10
121.9
توصیف کد ICD-10
Acute myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تبعیت از درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت از درمان بیماران مزمن مدانلو 1392
2
شرح متغیر پیامد
تاب آوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تابآوری برای بیماران قلبی و تنفسی عبادی 1395
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه آزمون، علاوه برپمفلت های آموزشی و مراقبتهای روتین بیمارستان، مشاوره تلفنی به مدت 2 ماه پس از ترخیص انجام خواهد شد. از هر بیمار شماره تلفن همراه و منزل و همچنین شماره همراه یکی از اعضای خانواده اخذ و به بیمار شماره تلفن همراه پژوهشگر داده خواهد شد. برنامه زمانبندی تماسهای تلفنی در اختیار آنان قرار خواهد گرفت که شامل 3 تماس در هفته در طی 2 ماه است. مدتزمان تماسها بهطور متوسط 30 دقیقه خواهد بود. محدوده زمان تماسها از ساعت 8 صبح تا 9 شب است همچنین در صورت بروز مشکل یا داشتن سؤال بهصورت در همین محدوده زمانی با پژوهشگر در تماس باشند. جهت پیگیری سؤالات و مشکلات بیماران در صورت نیاز، بیمار به پزشک ارجاع داده خواهد شد.در اولین تماس تلفنی نیازهای مددجو را با استفاده از پرسشنامه نیازسنجی اورم که شامل سه دسته نیاز اساسی (نیازهای همگانی مراقبت از خود، نیازهای مراقبتی فرد در خصوص رشد و تکامل، نیازهای مراقبت از خود در هنگام انحراف از سلامتی) است، مورد سنجش قرارمی گیرد. سپس بر اساس نیازسنجی صورت گرفته، بیماران را از سه جنبه در زمینه تشخیص پرستاری ارزیابی وتعیین می شود شامل: 1. نیازهای درمانی مراقبت از خود (کدام نیاز بیمار برآورده شده و کدام نیاز برآورده نشده و چه عواملی باعث شده که نیازها برآورده نشوند)،2. عامل مراقبت از خود (تواناییهای بالقوه بیمار در خصوص مراقبت از خود)3. کاهش مراقبت از خود (بیمار در چه قسمتهایی ضعف دارد و قادر به مراقبت از خود نیست) است. در مرحله بعد برنامه طرح مراقبتی را بر اساس اهداف در قالب سیستم پرستاری آموزشی- حمایتی طراحی و تدوین خواهد شد که شامل: الف- برطرف کردن نیازهای بیمار در مراقبت از خود ب- مسئول کردن بیمار در مراقبت از خود ج- افزایش استقلال بیمار در مراقبت و سازگاری وی با تغییراتی که ایجادشده است و...است. درواقع نقش پرستار در سیستم آموزشی-حمایتی اورم بیشتر حالت مشاوره دارد به طور مثال بیمار قلبی که دارای کلسترول خون بالایی است، پرستار با آموزش در مورد رژیم غذایی سالم شامل: (کاهش مصرف چربیهای اشباع (چربیهای حیوانی) و جایگزینی آن با چربیهای غیراشباع (روغنهای گیاهی)، مصرف روغنهای امگا-3، کاهش مصرف نمک، کاهش وزن، مصرف بیشتر میوه و سبزیجات و...) است به بیمار کمک می کند تا با افزایش آگاهی در مورد رژیم غذایی خود به توان خودمراقبتی برسد. همچنین بیمار قلبی که تحت آنژیوپلاستی قرارگرفته و اعتمادبهنفس او به دلیل محدودیتها کاهشیافته، پرستار با تمرکز بر روی توانمندیهای بیمار، تقویت رفتارهای مثبت و اصلاح عملکرد رفتاری و روانی بیماران در جهت سازگاری با بیماری کمک میکند تا به تواناییهای خودش در برابر بیماری اعتماد کند و با وجود محدودیتها احساس خوبی داشته باشد. در این مرحله تدابیر پرستاری برنامهریزیشده بهصورت مشاوره حمایتی اجرا خواهد شد و درنهایت ارزشیابی بر اساس اهداف درزمینه کاهش نیازها و افزایش تواناییها از طریق تماسهای تلفنی و تکرار و تمرین انجام میشود. محتوای تماسهای تلفنی بهطورکلی شامل موارد زیر است:1. معرفی خود و پرسش در مورد وضعیت سلامت عمومی بیمار2. دادن توصیههای بهداشتی و آموزش در ارتباط با تغذیه و داروها3. میزان تبعیت بیمار از رژیم غذایی، دارویی و فعالیت و ورزش4. تقویت رفتارهای سلامتی بیمار و اهداف رفتاری توافق شده5. تقویت پذیرش بیماری و سازگاری بیمار با شرایط6. پایان تماس با استفاده از جملات تشویقی و تعیین زمان تماس بعدی می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مشاوره تلفنی از طریق تلفن دریافت نمی کنند و پمفلت های آموزشی و مراقبتهای استاندارد بیمارستان شامل: (آموزش در مورد رژیم غذایی، فعالیت، داروها و ارائه پمفلت های آموزشی در مورد بیماری و دارو) و همچنین نحوه مراجعه به پزشک در زمان ترخیص ارائه خواهد شد.