مقایسه ی تاثیر داروهای گاباپنتین و توپیرامات بر اثرات ناشی از سندروم محرومیت از اپیوئیدها

هدف کلی:مقایسه تاثیر دارو ی گاباپنتین با توپیرامات بر اثرات ناشی از سندروم محرومیت از اپیوئیدها با هدف یافتن داروی موثرتر در این زمینه جهت پیشگیری از عود مصرف مواد

کارآزمایی بالینی شاهددار ، با گروه های موازی ، کورسازی نشده ، تصادفی شده ، فاز 3 بر روی 60 بیمار

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی شاهددار است که برروی 60 بیمار بستری در بخش روانپزشکی بیمارستان شریعتی فسا که مطابق معيارهای راهنمای تشخيصی و آماری اختلالات روانی وابسته به مواد اپیوئیدی هستند و جهت سم زدايی در اين بیمارستان بستری شده اند، انجام می شود. . ابزار اندازه گيری شدت علايم ترك، پرسشنامه ی علايم محروميت از اپیوئیدها می باشد که شامل 16 علامت ترك مواد اپيوئيدي است و هر علامت بر اساس شدت از صفر تا 4 امتیاز می گيرد.در هر بيمار اين پرسشنامه هر دو روز یکبار تکمیل می گردد.

شرایط ورود: تشخيص وابستگی به اپيوئيدها مطابق معيارهای DSM-V شرایط عدم ورود: بیماری طبی ماژور، بارداری و شیردهی

بيمـاران گــروه اول، روزانه 1200-300 ميلـی گرم گابـاپنتين و بيماران گروه دوم، روزانه 300-100 میلی گرم توپیرامات به مدت یک تا حداکثر سه هفته دریافت می کنند.

متغیر پیامد اصلی شامل نمره سندروم محرومیت از اپیوئیدها است که در 6مرحله شامل روز اول قبل از شروع مداخله و روزهای 3ام، 5ام، 7ام، 9ام و 11ام پس از شروع مصرف داروی گاباپنتین یا توپیرامات از طریق پرسشنامه اندازه گیری می شود.

60کارت را که روی 30 عدد از آن ها گاباپنتین و 30عدد دیگر توپیرامات نوشته شده، در پاکت گذاشته و از خود بیمار درخواست می کنیم که یکی از کارت ها را انتخاب کند که کارت انتخاب شده نشان می دهد که بیمار در کدام گروه قرار بگیرد.

کل داده های فردی شرکت کنندگان در مطالعه، پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد، قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره ی دسترسی از سال 1401

محققین و افراد شاغل در دانشگاه های علوم پزشکی کشور

به منظور پژوهش و به صورت همکاری با دانشگاه علوم پزشکی فسا

دکتر مجتبی فرجام عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی فسا

تماس با دکتر مجتبی فرجام مجری طرح از طریق ایمیل : farjam.md@gmail.com