مقایسه اثر سه روش درمان غیر جراحی در درمان ماستیت گرانولوماتوز ایدیوپاتیک

تعیین و مقایسه اثر سه روش درمان غیر جراحی در درمان ماستیت گرانولوماتوز ایدیوپاتیک

طراحی: کار ازمایی بالینی فاز 3، چند مرکزی، بر روی 147 بیمار که به صورت غیرتصادفی به 3 گروه تقسیم خواهند شد. بیماران بر اساس شهری که در آن هستند وارد یکی از این سه گروه مداخله میشوند. بیماران هر سه هفته یکبار به مدت سه ماه پیگیری خواهند شد. در پایان سه ماه در صورت بهبودی کامل علایم بالینی به عنوان موفقیت درمان، و در صورت پیشرفت بیماری یا عدم بهبود علایم به عنوان "مقاوم به درمان" در نظر گرفته میشوند.

این مطالعه چند مرکزی در شهرهای مختلف انجام خواهد شد. با توجه به اینکه طرح در چندین مرکز در سطح کشور اجرا می شود، هماهنگی کلیه امور مراکز از طریق مدیریت هماهنگی طرح صورت خواهد گرفت. مدیر طرح در تماس منظم با کلیه مراکز شرکت کننده خواهد بود و تکمیل صحیح فرمها و ویزیت سر وقت بیماران را پیگیری خواهد نمود. ایشان گزارش منظم به مجری اصلی طرح خواهند داد. در مورد ثبت دیتا در هر ویزیت، متغیرهای مورد نظر در فرمهای تهیه شده ثبت میگردند. کورسازی: ندارد.

معیار ورود: تشخیص پاتولوژیک ماستیت گرانولوماتوز معیار عدم ورود: عفونت قارچی، سل همزمان، وجود علایم سیستمیک اعم از تب (به علت سوپر اینفکشن ماستیت گرانولوماتوز نباشد)، پلی آرتریت یا پلی آرترالژی, لنفادنوپاتی ژنرالیزه

گروه 1: پردنیزولون گروه 2: کلشیسین گروه 3: ناپروکسن و پماد بارهنگ موضعی

اولسر؛ فیستول؛ سایز اریتم

تیم پژوهشی هنوز در مورد انتشار داده شرکت کنندگان تصمیم نگرفته است.