مقایسه کیفیت خواب سالمندان قبل و پس از دریافت سنبل الطیب
طراحی
60 نفر از سالمندان که شرایط ورود به مطالعه را داشتند پس از اخذ رضایت نامه وارد مطالعه شدند و سنبل الطیب به انان داد تا روزانه دوقرص همراه غذا میل نمایند وکیفیت خواب پس از یکماه مجدد توسط پرسشنامه پتیزبرگ سنجیده شد
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز توانبخشی یاس
کلیه سالمندان توسط پژوهشگرمورد معاینه بالینی رایگان قرار گرفتند . افرادی که دارای شرایط ورود به مطالعه بودند، پرسشنامه پیتزبرگ را تکمیل نمودند.مجددا یکماه پس از مداخله پرسشنامه تکمیل و نمره کیفیت خواب قبل و بعد از مداخله مورد مقایسه قرار گرفت
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن 60 سال،داشتن اختلال خواب ،نداشتن حساسیت دارویی ،نداشتن بیماری زمینه ای،توانایی پاسخ به سوالات
گروههای مداخله
اثر سنبل الطیب
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210427051105N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2021-05-02, ۱۴۰۰/۰۲/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2021-05-02, ۱۴۰۰/۰۲/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2021-05-02, ۱۴۰۰/۰۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی دواتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7770 9060
آدرس ایمیل
davati@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی کیفیت خواب سالمندان وتاثیر سنبل الطیب بر آن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرسنبل الطیب برکیفیت خواب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلال خواب
توانایی پاسخ دادن به پرسش ها
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه حساسیت
وابستگی دارویی
بیماری زمینه ای
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Shahed University
آدرس خیابان
اتوبان خلیج فارس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تاریخ تایید
2016-04-19, ۱۳۹۵/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR-SHAHED.REC.1395.131
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال خواب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت خواب در پرسشنامه پیتزبرگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
یکماه پس از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبرگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله :سنبل الطیب به مقدار دو قرص( هر قرص 160 میلی گرم) در روز داده می شود تا همراه غذا میل گردد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
Yas Comprehensive Rehabilitation Center for the Elderly
نام کامل فرد مسوول
Dr.Marzieh Shirazikhah
آدرس خیابان
خیابان ستارخان-برق الستون
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1453693611
تلفن
+98 21 4428 0429
ایمیل
dr_shirazikhah2002@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
علی دواتی
آدرس خیابان
بزرگراه خلیج فارس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تلفن
+98 21 5121 2600
ایمیل
a_davati@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
علی دواتی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی اجتماعی
آدرس خیابان
اتوبان خلیج فارس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تلفن
+98 21 5121 2600
ایمیل
davati@shahed.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
علی دواتی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی اجتماعی
آدرس خیابان
بزرگراه خلیج فارس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تلفن
+98 21 5121 2600
ایمیل
davati@shahed.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
علی دواتی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی اجتماعی
آدرس خیابان
اتوبان خلیج فارس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3319118651
تلفن
+98 21 5121 2600
ایمیل
davati@shahed.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست