بررسی مقایسه‌ای اثر درمانی میرتازاپین با ونلافاکسین در درمان سردردهای تنشی

مقایسه اثر درمانی میرتازاپین با ونلافاکسین در درمان سردردهای تنشی

این مطالعه از نوع مداخله‌ای و آینده‌نگر است. تصادفی سازی و تخصیص هر بیمار واجد شرایط در هردو گروه مداخله و کنترل با روش بلوک‌های تصادفی انجام خواهد شد. مداخله به صورت سه سوکور بوده بدینصورت که بیمار و پژوهشگر و آنالیزور از نوع داروی درمانگر بیماران اطلاع نخواهند داشت.

این مطالعه از نوع مداخله‌ای و آینده‌نگر است که در سال 1400و در دو مرکز درمانی الزهرا و کاشانی شهر اصفهان انجام خواهد شد

شرط ورود به مطالعه: کلیه بیمارانی که تشخیص سردرد تنشی توسط متخصص مغز و اعصاب برای آنها قطعی شده باشد.بیمار رضایت جهت شرکت در مطالعه داشته باشد. شرط خروج از مطالعه: بیمارانی که رضایت جهت ورود به مطالعه را نداشته، دچار بیماری‌های جسمی مزمن مانند مشکلات کلیوی-کبدی، قلبی، ریوی، سرطان، خودایمنی و غیره و روحی باشند، پزشک متخصص برای آنها تشخیص سایر سردردها مانند میگرن را گذاشته باشد.

گروه مداخله : داروی میرتازاپین روزانه 15میلی گرم گروه شاهد: ونلافاکسین روزانه 37/5 گرم

سردردهای تنشی

تصادفی سازی و تخصیص هر بیمار واجد شرایط در هردو گروه مداخله و کنترل با روش بلوک‌های تصادفی انجام خواهد شد. مداخله به صورت سه سوکور بوده بدینصورت که بیمار و پژوهشگر و آنالیزور از نوع داروی درمانگر بیماران اطلاع نخواهند داشت. برای تصادفی سازی از فانکشن رندوم نرم افزار اکسل براساس شماره پرونده بیمار استفاده خواهد شد. شماره پرونده ها در برنامه اکسل وارد شد سپس از دستور دیتا آنالیز، رندوم نامبر انتخاب می گردد. این مطالعه دارای 2 گروه است که می‌توان آن‌ها را به ترتیب از ۱ تا 2 شماره‌گذاری کرد. همچنین می‌خواهیم در هر گروه 65 نفر قرار گیرند. در نتیجه باید دنباله ۱ تا 2، هر دفعه 65 بار تکرار شوند. واضح است که تکرار هر عدد، در هر گروه، یکبار اتفاق می‌افتد پس گزینه repeating each number را ۱ انتخاب کرده و repeating the sequence را 65 انتخاب می‌کنیم. به این ترتیب 130 عدد تولید خواهد شد که کدام بیمار در کدام گروه وارد شده است.

مداخله به صورت سه سوکور بوده بدینصورت که بیمار و پژوهشگر و آنالیزور از نوع داروی درمانگر بیماران اطلاع نخواهند داشت.