بررسی پرپ واژینال با کلرهگزیدین در مقایسه با نرمال سالین قبل از سزارین بر میزان اندومتریت و عفونت زخم بعذ از جراحی در خانم های باردار سزارین شده

تعیین تاثیر شستشوی واژینال با کلرهگزیدین قبل از سزارین بر اندومتریت و عفونت زخم بعد از سزارین

این مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی تصادفی شده و دارای کنترل (RCT) است. نحوه نمونه گیری به صورت در دسترس انتخاب خواهد شد و از تصادفی سازی بلوکی استفاده می گردد. حداقل حجم نمونه در هر گروه 140 نفر محاسبه گردید که با احتساب 15 درصد ریزش 160 نفر در هر گروه انتخاب می شوند. بیماران در طی 10 روز اول بعد از عمل سزارین از نظر علائم آندومتریت (تب 38.8 درجه سانتی گراد یا بالاتر بعد از 24 ساعت بعد از عمل) و عفونت محل برش شکم (قرمزی یا باز شدن لبه¬های زخم به همراه خروج ترشحات چرکی) مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

این مطالعه در بخش جراحی بیمارستان کوثر شهر ستان قزوین در استان قزوین انجام شد. کورسازی :یک سویه کور توصیف نحوه کور سازی: شست و شوی شکم و واژن در دو گروه توسط پژوهشگر انجام خواهد گرفت. بررسی آندومتریت و عفونت زخم طبق معیار های گفته شده صورت خواهد گرفت و پژوهشگر از این نظر که نمونه ها در کدام گروه قرار دارند بی اطلاع خواهد بود.

معیار ورود: کلیه مادرانی که اندیکاسیون سزارین داشتند. معیارهای عدم ورود: دیابت؛ وجود کوریوآمنیونیت؛ آنمی شدید؛ دفع مکونیوم؛ حاملگی دوقلو وبیشتر؛ پارگی طولانی مدت کیسه آب (بیشتر از 18 ساعت)

گروه مداخله :مواردی که علاوه بر شستشوی شکمی با بتادین و تزریق آنتی بیوتیکی، شستشو با استفاده از گاز استریل آغشته به کلرهگزیدین0.05% در اطراف و داخل دهانه واژن به مدت 45 ثانیه و چرخش 360 درجه انجام خواهد گرفت و آماده‌سازی واژن را دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: قبل از شـروع سزارين، شستـشوي شكمي با بتادين و تزریق آنتی بیوتیکی انجام خواهد گرفت. همچنین بیماران شستشوی واژینال با سرم نرمال سالین را دریافت خواهند کرد.

وقوع آندومتریت؛ عفونت محل برش شکم

در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده می شود. برای اجرای این روش در ابتدا حجم هر بلوک مشخص می شود (مثال بلوک چهارتایی). سپس لیست بلوک ها نوشته و اعداد به آنها اختصاص یابد ( AABB(1)- ABAB(2)-ABBA(3)-BBAA(4)- BABA(5)- BAAB(6)) سپس انتخاب اعداد تصادفی بین یک تا 6 ( مثلا 1 4 5 و ...) و در نهایت مشخص نمودن لیست تخصیص درمان براساس اعداد تصادفی قبل( … AABB-BBAA-BABA-) .} همین روش تا تكمیل حجم نمونه ادامه می یابد. به این ترتیب که از میان مادران320 نفرکه دارای معیارهای ورود به مطالعه می باشند، به صورت در دسترس انتخاب می¬شوند و با روش تصادفی بلوکی به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم بندی خواهند شد (هر گروه 160 نفر).

با توجه به اینکه شست و شوی شکم و واژن در دو گروه توسط پژوهشگر انجام خواهد گرفت . بررسی آندومتریت و عفونت زخم طبق معیار های گفته شده صورت خواهد گرفت و پژوهشگر از این نظر که هر نمونه در کدام گروه قرار دارد بی اطلاع خواهد بود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد