تعیین تاثیر اجرای برنامه آموزشی ارتقاء سواد سلامت بر مبنای تئوری یادگیری-اجتماعی بندورا بر خودکارآمدی و اضطراب اجتماعی نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1
طراحی
مطالعه حاضر از نوع نیمه تجربی دارای گروه مداخله و کنترل، فاقد کورسازی، تصادفی سازی شده بر روی 60 نوجوان مبتلا به دیابت نوع یک، با استفاده از فانکشن Rand نرم افزار اکسل انجام شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر از نوع نیمه تجربی می باشد. دارای دو گروه مداخله و کنترل است. با مراجعه به کلینیک غدد بیمارستان مرکز طبی کودکان و کلینیک غدد بیمارستان کودکان مفید، نوجوانان دارای معیارهای ورود به مطالعه وارد شدند. رضایت نامه شفاهی و کتبی از نوجوان و والدین آن ها اخذ شد. پیش از شروع جلسات آموزشی پیش آزمون به صورت مصاحبه تلفنی توسط پژوهشگر تکمیل شد. پس از هماهنگی های لازم، آموزش ها در قالب بازی و به صورت مجازی برگزار شد. یک ماه بعد پس آزمون به صورت مصاحبه تلفنی توسط پژوهشگر تکمیل شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- شرایط ورود به مطالعه:
دامنه سنی 18-15 سال
تمایل به شرکت در مطالعه
بومی شهر تهران
دارای سواد خواندن و نوشتن
توانایی صحبت کردن و برقراری ارتباط
- شرایط خروج از مطالعه:
گذراندن دوره آموزشی سواد سلامت دیابت
ابتلا به عوارض حاد و ناتوان کننده بیماری
ابتلا به بیماری روانشناختی
گروههای مداخله
- گروه مداخله: طی 4 جلسه آموزشی 60 تا 90 دقیقه ای، برنامه آموزشی ارتقاء سواد سلامت مبتنی بر تئوری یادگیری-اجتماعی اجرا خواهد شد.
- گروه کنترل: در این گروه هیچ گونه مداخله ای انجام نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
سواد سلامت در دیابت؛ اضطراب اجتماعی؛ خودکارآمدی؛ نرخ ابتلا به عوارض بیماری دیابت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210422051045N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-01-28, ۱۴۰۰/۱۱/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-01-28, ۱۴۰۰/۱۱/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-28, ۱۴۰۰/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ویدا رحیمی حسن آباد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8822 3165
آدرس ایمیل
vida.rahimi13@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-23, ۱۴۰۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-21, ۱۴۰۰/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اجرای برنامه آموزشی ارتقاء سواد سلامت بر مبنای تئوری یادگیری-اجتماعی بندورا بر خودکارآمدی و اضطراب اجتماعی نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ارتقاء سواد سلامت دیابت بر خودکارامدی و اضطراب اجتماعی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی 18-15 سال
تمایل به شرکت در مطالعه
تایید ابتلا به بیماری دیابت نوع یک توسط متخصص غدد
دارای سواد خواندن و نوشتن
دارای توانایی صحبت و برقراری ارتباط
بومی شهر تهران
نگذراندن دوره آموزشی سواد سلامت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به عوارض حاد و ناتوان کنندۀ بیماری
ابتلا به بیماری مزمن دیگر به جز دیابت
ابتلا به بیماری روانشناختی
سن
از سن 15 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده. طی این روش نام هر یک از نوجوانان مبتلا به دیابت نوع یک را در هر گروه به صورت جداگانه در گوی ریخته، بهم می زنیم و در نهایت به صورت کاملا تصادفی اعضای هر گروه را تعیین می کنیم.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
طی این مطالعه سازه های سواد سلامت مبتنی بر تئوری یادگیری اجتماعی بندورا آموزش داده خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکدۀ پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2020-05-27, ۱۳۹۹/۰۳/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1399.038
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت ملیتوس نوع یک
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Type 1 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره سواد سلامت در پرسشنامه سواد سلامت نوجوانان مبتلا به دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخل، یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بررسی سواد سلامت نوجوانان مبتلا به دیابت
2
شرح متغیر پیامد
نمره خودکارآمدی عملکردی در پرسشنامه خودکارامدی عملکردی در دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخل، یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارامدی عملکردی در دیابت
3
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب اجتماعی در پرسشنامه اضطراب اجتماعی نوجوانان پاکلک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخل، یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اجتماعی پاکلک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مطالعه حاضر از نوع نیمه تجربی بوده و دارای یک گروه مداخله 30 نفره نوجوان مبتلا به دیابت نوع یک واجد معیارهای ورود به مطالعه می باشد. محتوای آموزش، سناریوها و بازی طراحی شده توسط 10 تن از اساتید، روانشناس و فوق تخصص غدد و دیابت کودکان با استفاده از منابع معتبر علمی روا خواهد شد و طی 4 جلسۀ آموزشی متوالی طی 4 روز به صورت 60 تا 90 دقیقه ای با استفاده از شیوه های آموزشی سخنرانی، پرسش و پاسخ، Role play، بازی، استفاده از تصاویر و کلیپ آموزشی(مبتنی بر تئوری یادگیری اجتماعی بندورا) به صورت کاملا مجازی از طریق اسکای روم، برگزار خواهد شد. جلسات اول تا چهارم به ترتیب در رابطه با تغذیه، ورزش، انسولین درمانی، خودکنترلی قندخون و پیگیری های لازم خواهد بود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مطالعه حاضر از نوع نیمه تجربی بوده و دارای یک گروه کنترل 30 نفره نوجوان مبتلا به دیابت نوع یک واجد معیارهای ورود به مطالعه می باشد. قبل از اجرای مداخله، همزمان با گروه مداخله از گروه کنترل نیز پیش آزمون گرفته شد. در این گروه هیچ گونه مداخله ای صورت نگرفت. یک ماه پس از اتمام مداخله در گروه مداخله، همزمان با گروه مداخله از این گروه نیز پس آزمون گرفته شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک غدد و دیابت بیمارستان کودکان مفید
نام کامل فرد مسوول
دکتر هدیه صانعی فرد
آدرس خیابان
خیابان دکتر علی شریعتی، بیمارستان کودکان مفید
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
15514- 15468
تلفن
+98 21 2222 7212
فکس
+98 21 2222 0254
ایمیل
vida.rahimi13@yahoo.com
آدرس صفحه وب
https://mch.sbmu.ac.ir/
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مرکز طبی کودکان
نام کامل فرد مسوول
دکتر آریا ستوده
آدرس خیابان
انتهای بلوار کشاورز، خیابان دکتر محمد قریب، بیمارستان مرکز طبی کودکان، پلاک 62
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733151
تلفن
+98 21 6147 2266
فکس
+98 21 6693 0024
ایمیل
cmcpr@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://chmc.tums.ac.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز گرانمایه
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه تهران، پلاک 62
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
ایمیل
fnm-researchdeputy@tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ویدا رحیمی حسن آباد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران، پلاک 62
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
vida.rahimi13@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
جمال الدین بگجانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران، پلاک 62
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6693 7120
ایمیل
jamalbegjani@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
ویدا رحیمی حسن آباد
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران، پلاک 62
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6105 4000
ایمیل
vida.rahimi13@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد، نتایج کلی در قالب فایل انتشار داده خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد مورد پژوهش و تیم تحقیق
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هیچ نوع آنالیز دیگری توسط افراد غیر از تیم تحقیق مجاز نمی باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
تماس با مسئول طرح: ویدا رحیمی حسن آباد
09229832590
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند