بررسی بالینی ایمنی و اثربخشی لاین ضد ریزش موی کافئین پلاس ایروکس (سرم و شامپو) محصول شرکت ایران آوندفر در پیشگیری و درمان ریزش موی آندروژنیک

بررسی بالینی ایمنی و اثربخشی سرم و شامپو ضد ریزش موی کافئین پلاس ایروکس محصول شرکت ایران آوندفر در پیشگیری و درمان ریزش موی آندروژنیک

مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2 تک گروهی قبل و بعد می باشد.حجم نمونه مطالعه 20 نفر است. مطالعه تصادفی سازی نشده است.

این مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام انجام می شود.تعداد 20 نفر از داوطلبان سالم پس از امضای فرم رضایتنامه، انتخاب و وارد مطالعه می گردند.به افراد آموزش داده می شود تا از محصولات مورد مطالعه، به مدت 12 هفته به صورت یک بار در روز از سرم ضد ریزش موی کافئین پلاس ایروکس برای موهای خود استفاده کنند.و جهت شستشوی موها از شامپو ضد ریزش موی کافئین پلاس ایروکس استفاده کنند. قبل از مداخله ، 6 و 12 هفته پس از شروع مصرف تغییرات ریزش مو اندازه گیری می شود.مطالعه کور نشده است.

شرایط ورود به مطالعه: مردان سن 18 تا50 سال، وضعیت سلامت عمومی مناسب، شرکت داوطلبانه در طرح و امضای فرم رضایت نامه کتبی، وضعیت ریزش موی II,III,IV بر اساس شاخص نوروود (Norwood scale) شرایط عدم ورود به مطالعه: بیماری مزمن فعال مربوط به پوست سر غیر از ریزش مو، مصرف هر گونه داروی تجویز شده یا داروی بدون نیاز به نسخه برای ریزش مو در طول سه ماه گذشته، افراد با آلرژی شناخته شده به مواد اولیه سرم و شامپو، هرگونه کاهش وزن شدید یا رژیم درمانی های سخت در طول مطالعه

الف- استفاده موضعی از سرم ضد ریزش موی کافئین پلاس ایروکس محصول شرکت ایران آوندفر به صورت 20 قطره یک با در روز، به مدت 12 هفته ب- استفاده موضعی ازشامپو ضد ریزش موی کافئین پلاس ایروکس محصول شرکت ایران آوندفر حداقل سه بار در هفته به مدت 12 هفته.

تغییر در ریزش مو بر اساس معیار Global photographic review