تاثیر عصاره پوست انار بر علایم بالینی، سطح کالپروتکتین مدفوع و کیفیت زندگی در بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر با تظاهر غالب اسهال:کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی

تاثیر عصاره پوست انار بر علایم بالینی و کیفیت رندگی و سطح کالپروتکتین مدفوع بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر با تظاهر غالب اسهال

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسو کور تصادفی با گروه کنترل،با گروههای موازی ، فاز 3 بر روی62 بیمار انجام می شود.دو گروه مداخله و گروه کنترل توسط نرم افزار graphed تصادفی شده و حجم نمونه با استفاده از نرم افزار g-power، در هرگروه 31 نفر تعیین شده است.

نمونه گیری و بیمار یابی در کلینیک های گوارش وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام خواهد گرفت. در این مطالعه جهت کورسازی، دارو و پلاسبو دربسته های مشابه تهیه شده و یکی از همکاران برچسب A,B جهت تمایز استفاده خواهد کرد.و هیچ یک از محققان و همچنین بیماران تا پایان آنالیز آماری از محتویات A,B مطلع نخواهند بود.بیماران ، محققین، ارزیابی کننده ی پیامد و آنالیز کننده ی داده ها کور خواهند بود.

1.ابتلا به سندرم روده ی تحریک پذیر با تظاهر غالب اسهال 2.سن بالای 18 3.کولونوسکوپی نرمال در طی 5سال اخیر 4.سطح کالپروتکتین مدفوع بالای 50

1. گروه مداخله : گروهی از بیماران مبتلا به سندرم روده ی تحریک پذیر با تظاهرغالب اسهال هستند به طور تصادفی تعیین شده اند که دوماه بسته ی دارو را دریافت خواهند کرد . 2. گروه کنترل : گروهی از بیماران مبتلا به سندرم روده ی تحریک پذیر با تظاهرغالب اسهال هستند به طور تصادفی تعیین شده اند که دوماه بسته ی دارونما را دریافت خواهند کرد .

1. علایم بالینی قبل و بعد از مداخله که توسط پرسشنامه امتیاز بندی شده و معیاری کمی خواهد بود. 2.سطح کالپروتکتین مدفوع قبل و بعد از مداخله 3.کیفیت زندگی بیماران قبل و بعد از مداخله (امتیاز بندی شده توسط پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سندرم روده ی تحریک پذیر)

تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Graphpad انجام خواهد شد ، به طوری که گروهها با دو حرف Aو B مشخص خواهند شد.و سپس نرم افزار تخصیص هریک از افراد را به یکی از گروههای Aو B انجام خواهد داد.این لیست توسط یکی از محققانی که در سایر قسمت های مطالعه نقشی ندارد تهیه خواهد شد و تا پایان مطالعه نزد ایشان مخفی خواهد ماند.

جهت کورسازی، دارو و پلاسبو در بسته های مشابه تهیه شده و یکی از همکاران از برچسب A و B جهت تمایز استفاده خواهد کرد و هیچ یک از محققان و همچنین بیماران تا پایان آنالیز آماری از محتویات A,B مطلع نخواهند بود.