بررسی تاثیر قطره نازال فنیل افرین بر میزان خونریزی حین و بعد از جراحی ترمیمی شکاف کام در کودکان

تعیین میزان تاثیر قطره فنیل افرین نازال بر مقدار خونریزی عمل جراحی شکاف کام

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی ۳۶ بیمار. تصادفی سازی با جدول اعداد تصادفی.

نمونه گیری در بیمارستان حضرت فاطمه دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام میشود. بیماران همگی تحت بیهوشی عمومی قرار می گیرند سپس لوله گذاری داخل تراشه انجام می شود و برای نگهداری بیهوشی از ایزوفلوران و N2O استفاده می شود. بیماران توسط یک جراح و در یک فاصله زمانی برابر جراحی می شوند.در گروه مداخله دو قطره بینی فنیل افرین ۰/۲۵٪ درصد در هر بینی ریخته شده و در گروه کنترل از پلاسبو به همان مقدار استفاده می شود. سپس میزان خونریزی با محاسبه حجم خون داخل ساکشن و تعداد گازهای خونی، انجام می گیرد و رضایت جراح از نظر کیفیت محل عمل با استفاده از چک لیست لیکرت و بوزارت ارزیابی می شود.کلیه تمهیدات لازم برای مدیریت عوارض بکار گرفته میشود.

کودکان ۶ ماه تا دوسال کاندید عمل جراحی شکاف کام

پس از القا بیهوشی، در گروه مداخله ۲ قطره فنیل افرین ۰/۲۵٪ و در گروه کنترل ۲ قطره پلاسبو در هر سوراخ بینی ریخته میشود.

محاسبه حجم خون داخل ساکشن، تعداد گازهای خونی و توزین آنها، رضایت جراح از نظر کیفیت محل عمل و میزان خونریزی

تصادفی سازی ساده ، فردی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به طوری که فقط اولین بیمار با قرعه کشی در یکی از دو گروه قرار میگیرد و بیمار بعدی با استفاده از جدول اعداد تصادفی بر اساس زوج و فرد بودن عدد در یکی از دو گروه قرار خواهد گرفت و توالی ادامه پیدا میکند. توالی تصادفی را فقط پژوهشگر اصلی اطلاع خواهد داشت و پژوهشگر مداخله گر و ارزیاب بی اطلاع میباشند.

کسی که قطره را می چکاند و کسی که خونریزی را ارزیابی می کند و جراح اطلاعی ندارند. جهت تهیه پلاسبو یک ظرف قطره فنیل افرین را خالی کرده و به جای آن از آب مقطر پر نموده و به صورتی شبیه به قطره فنیل افرین درآورده و محلول ۱ و ۲ نامگذاری میشود و به شخصی که قطره را می ریزد بدون اطلاع از نوع محلول داده می شود.