بررسي تاثير پروفیلاکسی پرو بیوتیک ها در كودكان مبتلا به ریفلاکس وزیکو یورترال مراجعه کننده به در مانگاه نفرولوژی کودکان بیماستان بعثت همدان، ايران.

تعیین تاثير پروفیلاکسی با پرو بیوتیک ها در درمان طبی كودكان با ریفلاکس وزیکو یورترال

تمام کودکان 2ماه تا 8 سال بر اساس معیار های ورود، وارد مطالعه مي شوند. . بيماراني که طبق نظر نفرولوژیست کودکان، كانديددريافت درمان طبی هستند بطور تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند. گروه اول تحت درمان پروفیلاکسی آنتی بیوتیک، گروه دوم تحت درمان پرو بیوتیک

این مطالعه در کلینیک نفرولوژِی بیمارستان بعثت همدان در طی یکسال انجام میگیرد. پس از اخذ شرح حال، معاینه فیزیکی، تست های روتین و بررسی های تصویر برداری لازم و گروه بندي بیماران، پروتکلهای مورد نظر بر اساس گروه بندی انجام شده اجرا خواهد شد. .

کودکان 2 ماه تا 8 ساله که توسط فوق تخصص نفرولوژي كودكان و بر اساس نتایج تصویربرداری تشخيص VUR گوارد مطالعه میشوندو بیماران با علل انسدادی VUR از قبیل علل مادر زادی مانند اروپاتی های انسدادی مادرزادی و علل انسدادی اکتسابی VUR مانند سنگ های ادراری و انسداد حالب ناشی از اسکار قبلی وجود موارد عفونی و التهابی همزمان وجود هرگونه اختلال سیستم ایمنی شناخته شده اعم از مادرزادی یا اکتسابی وجود هرگونه اختلال متابولیک شناخته شدهو عدم رضایت والدین از مطالع خارج میشوند

بیماران بر اساس معیار های تصویر برداری (گریدینگ ریفلاکس) و نیز نتایج اسکن های هسته ای، کاندید درمان طبی یا جراحی میگردند. بيماراني که طبق نظر نفرولوژیست کودکان، كانديددريافت درمان طبی هستند بطور تصادفي به دوگروه تقسيم مي شوند.در گروه مورد(مداخله)تجویز پروبیوتیک بعنوان پروفیلاکسی., پروبیوتیک. در گروه شاهد(کنترل)عدم تجويز پروبيوتيك و تجویز آنتی بیوتیک پروفیلاکسی .

عاقبت بیماری بصورت عود عفونت ادراری و یا عدم عود عفونت ادراری تعریف میگردد و سیر بیماری از نظر پاسخ به درمان و میزان عود طی 1 سال مقایسه خواهد شد

از روش تصادفی سازی بلوکی جایگشتی استفاده شد. واحدهای تصادفی كودكان مبتلا به ریفلاکس وزیکو یورترال بود. از نرم افزار آماری R برای تولید بلوک های تصادفی در این کارآزمایی بالینی استفاده خواهد شد. در این نرم افزار از تابع ()Blockrand برای تخصیص تصادفی استفاده شد. با استفاده از این تابع طرح‎های تصادفی تولید میشود و افراد به ترتیب ورود براساس بلوکهای تولید شده به گروه درمان یا کنترل تخصیص داده میشوند.مثلا در بلوک چهارتایی ABAB بیمار اول و سوم به گروه A، و بیمار دوم و چهارم به درمان B تخصیص میابند. در این مطالعه از 200 بلوک 4 تایی استفاده خواهد شد.[ گروه antibiotic prophylaxis را با نماد "B" و گروه درمانی probiotic therapy را با نماد "A" نشان داده ایم]

گروه کنترل با کپسول سفالکسین که بدون بو و مزه بوده و رنگ جلد آن کرم رنگ است. گروه درمان با کپسول پروبیوتیک که از نظر ساختار، شکل، رنگ و بو مشابه گروه کنترل بوده و داروها براساس شکل ظاهری قابل تمایز نیستند. با توجه به اینکه بیماران به طور تصادفی به گروهها تخصیص داده میشوند لذا بیماران از درمان تخصیص یافته اطلاعی ندارند. در این مطالعه شرکت کنندگان براساس بلوک های تعیین شده وبدون اطلاع از قرار گیری در گروه ها وارد مطالعه میشوند. بيماران از قرارگيري در گروه ها بي خبر هستند ولي مجري طرح( محقق) از نحوه قرارگيري و گروه بندي مطلع است.

اطلاعات بدست آمده از این تحقیق با عنوان پایان نامه و مقاله حاصل از آن از طریق دانشگاه علوم پزشکی همدان منتشر میگردد

شروع دسترسی از سال 1402

محققین پزشکان پرستاران و دانشچویان حوزه علوم پزشکی

استفاده از نتایج در درمان بیماران و راهکار برای تحقیقات بیشتر

دانشگاه علوم پزشکی همدان

مراجعه به کتابخانه مرکزی دانشگاه علوم پزشکی همدان