بررسی مقایسه اثر هیوسین بوتیل برومید واژینال و میزوپروستول بر آماده سازی دهانه رحم برای مداخلات داخل رحمی ژنیکولوژیک

بررسی مقایسه اثر هیوسین بوتیل برومید واژینال و میزوپروستول بر آماده سازی دهانه رحم برای مداخلات داخل رحمی ژنیکولوژیک

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، تصادفی شده، دوسویه کور، تك مركزي، حجم نمونه 50 نفر. بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده تدریجی و با کمک پاکت مهر و موم شده در یکی از دو گروه مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کنند. بسته های دارو ﮐﺪﮔﺬاري می شود. به طوری که ارزیابان و بیماران از ﻣﺤﺘﻮي ﺑﺴﺘﻪ بندی دارو و نوع مداخله ای که دریافت می کنند بی اﻃﻼع هستند.

بیمارستان امیر المومنین. قرص خوراکی هیوسین (دوز ۴۰ میلی گرم) و میزوپروستول (200µg)، 2 ساعت قبل از مداخله بصورت واژینال در ناحیه خلفی دهانه سرویکس قرار داده می شود.

معیارهای ورود: سن 18 الی 55 سال؛ قبل از یائسگی. معیارهای خروج: حاملگی؛ سابقه ی بیش از 3 زایمان؛ اختلال آناتومیکی در دستگاه ژنیتال؛ عفونت یا زخم قابل مشاهده در سرویکس یا واژن.

گروه مداخله: قرص خوراکی هیوسین (دوز ۴۰ میلی گرم)، 2 ساعت قبل از مداخله بصورت واژینال در ناحیه خلفی دهانه سرویکس قرار داده می شود. گروه کنترل: میزوپروستول (200µg)، 2 ساعت قبل از مداخله بصورت واژینال در ناحیه خلفی دهانه سرویکس قرار داده می شود.

قطر دهانه رحم؛ میزان درد؛ میزان خونریزی.

بیماران به روش تخصیص تصادفی ساده تدریجی و با کمک پاکت مهر و موم شده در یکی از دو گروه مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کنند. واحد تصادفی سازی، فرد مراجعه کننده خواهد بود. پاکتهای مهر و موم شده تحویل کارشناس خواهد شد. با مراجعه هر بیمار، یکی از پاکتها به تصادف توسط بیمار انتخاب و به عنوان گروه مطالعه معرفی خواهد شد. از رویکرد لایه بندی استفاده نمی شود.

بسته های دارو ﮐﺪﮔﺬاري می شود. به طوری که ارزیابان و بیماران از ﻣﺤﺘﻮي ﺑﺴﺘﻪ بندی دارو و نوع مداخله ای که دریافت می کنند بی اﻃﻼع هستند.